Zulassungsreferent (Arzneimittel) Jobs und Stellenangebote
Alles was Sie über den Berufsbereich Zulassungsreferent (Arzneimittel) wissen müssen
Zwischen Paragrafen, Pipetten und Pragmatik: Der Beruf Zulassungsreferent (Arzneimittel) aus – nun ja – halbwegs menschlicher Sicht
Wer als Branchenfremder glaubt, ein Zulassungsreferent für Arzneimittel verbringe seine Tage damit, endlose Aktenstapel zu sortieren, hat einerseits gar nicht so Unrecht. Andererseits ist dieses Bild so flach wie ein Beipackzettel im Wind – kurz vor dem Abflug, versteht sich. Tatsächlich gleicht der Alltag in der Arzneimittelzulassung einem Balanceakt zwischen Wissenschaft, Gesetz und Kommunikation. Klingt kompliziert? Ist es auch. Aber keine Sorge: Hier versuche ich, zwischen den Sprüngen durch Verordnungen und Schreibtischromantik einen Einblick zu geben, der nicht gleich wieder einschläfert.
Womit schlägt sich ein Zulassungsreferent eigentlich herum?
Morgens ein Kaffee (oder zwei, je nach nächtlicher Dreamland-Dauer), dann der erste Blick: Fristen, Deadlines, neue Vorgaben der EMA, ein pingendes E-Mail-Postfach. Der Tag ist strukturiert – zumindest auf dem Papier. Herzstück des Berufs: Arzneimittel auf ihrem Weg durch den Dschungel der Behörden begleiten. Konkret heißt das, Dossiers schnüren, Zulassungsunterlagen zusammenstellen, Daten aus Präklinik und Klinik analysieren, Übersetzungen koordinieren, Die-Checklisten-der-Welt abhaken, und, nicht zu vergessen, Rückfragen aus den Abteilungen – oder direkt von der Zulassungsbehörde – beantworten. Klingt nach Schreibtischarbeit, klar, aber das Bild trügt: Oft ist ein projektübergreifendes Koordinieren gefragt, ein Jonglieren zwischen Abteilungen, mit externer Expertise im Rücken und einer Prise diplomatischer Fähigkeit. Wer nicht gerne kommuniziert, wird’s schwer haben. Wer keine Zahlenmüdigkeit kennt – willkommen im Club.
Was muss man können – und wie kommt man an so einen Job?
Viele Wege führen ins Zulassungswesen, doch meistens beginnen sie mit einem Studium aus Life Sciences, Pharmazie oder Medizin. Biologen und Chemiker verirren sich ebenso häufig hierher wie Pharmazeuten, manchmal auch promovierte Quereinsteiger aus der Biotechnologie. Eine klassische „Berufseinsteiger-Rampe“ gibt es trotzdem nicht. Heißt: Ganz selten darf mal ein motivierter Frischling direkt ran, meist aber sind erste Berufserfahrungen in Regulatory Affairs – sei es als Sachbearbeitung oder durch Aufgaben im Qualitätsmanagement – das Eintrittsticket zum ernsthaften Zulassungsreferenten-Dasein. Und was unterschätzt wird: Sprachgewandtheit (Deutsch/Englisch knarzt im Idealfall nicht im Getriebe). Ein bisschen Hartnäckigkeit schadet nie – Behörden-Deutsch will manchmal gleich zweimal verstanden werden. Aber auch: Humor. (Manchmal fragt man sich, wie viele Male man „Variationsantrag“ schreiben kann, ohne sich von der Tastatur zu verabschieden.)
Gehalt – die große Unbekannte oder offenes Geheimnis?
Tja, die Gehaltsfrage. Da wird beim Bewerbungsgespräch gerne um den heißen Brei geredet, als stünde das Gold des Pharmamarkts irgendwo zwischen Aktenschrank und Drucker versteckt. Realistisch – und durchaus mit Schwankungsbreite: Einstiegsgehälter bewegen sich meist im mittleren fünfstelligen Bereich, Pi mal Daumen zwischen 45.000 € und 60.000 € brutto jährlich, in der Metropolregion oft eher am oberen, beim Mittelständler in „Randlage“ (von wegen Provinz) eher am unteren Ende. Mit Erfahrung und Führungsverantwortung sind auch Gehälter jenseits der 75.000 € möglich, in großen Unternehmen kann es gelegentlich sogar die berühmte „6“ vorne geben. Aber: Die Branche ist (noch) kein Eldorado für Branchen-Wechsler ohne relevanten Bezug – da kann der medizinaffine Überflieger aus einer Fremdbranche schnell auf dem harten Boden regulatorischer Bescheidenheit landen. Übrigens, die Unterschiede zwischen kleineren Lohnfertigern und Konzernen aus München, Frankfurt oder Basel sind nicht zu unterschätzen. Und: Tarifgebunden wird außerhalb des öffentlichen Dienstes selten bezahlt. Ein bisschen Nachverhandeln ist ratsam – oder zumindest realistisch bleiben.
Arbeiten am Schreibtisch – und darüber hinaus: Karriere, Krisen, Kapriolen
Mal ehrlich: Den reinen „Zettelschubser/in“ gibt’s im Zulassungswesen kaum. Wer langfristig bestehen will, entwickelt vielseitige Skills – Projektmanagement, Wissen über EU-Regularien, ein Gefühl für Change-Management und Qualitätsoptimierung. Neben dem operativen Tagesgeschäft liegt das Karo-As oft im Netzwerken: Weiterbildung (etwa zum „Regulatory Affairs Manager“), ein waches Auge für Gesetzesänderungen und Soft Skills wie Krisenkommunikation. Das Berufsfeld ist stabil, aber keineswegs unbewegt: Digitalisierung, Automatisierung von Dossierprozessen, KI-Tools zur Dokumentenprüfung – das alles rollt schleichend, aber unaufhaltsam an. Wer meint, die nächste Dekade bleibe wie die letzte, irrt sich. Chancen? Massig, jedenfalls in der Großstadt. Wer jedoch ländlich verortet ist, hat oft weniger Auswahl, dafür manchmal mehr Verantwortung. Noch ein Tipp: Internationale Erfahrung wird zunehmend Gold wert. Wer mit globalen Märkten jongliert – und das will die deutsche Pharmawelt eigentlich fast immer – taucht früher oder später in den „Mutual Recognition“-Dschungel ein.
Work-Life-Balance, Wahnsinn und Wartezeiten
Jetzt mal Hand aufs Herz: Der Beruf bringt Phasen mit sich, in denen reguläre Office-Hours plötzlich auf dem Zeitstrahl zusammenschrumpfen, während das E-Mail-Karussell Überstunden dreht – behördliche Nachfragen oder Launches neuer Produkte schlagen gern dazwischen. Wer sich hier eine kinderleichte Planbarkeit und immer freie Wochenenden ausmalt, könnte enttäuscht werden. Zugleich gibt’s auch die berühmten „Phasen des Leerlaufs“, wenn Fristen ruhen und Prozesse stagnieren. Unterm Strich: Ein Job für Menschen mit Nerven und Neugier, eigenem Anspruch und Flexibilität, die nicht nach neun Monaten schon ans Aufhören denken. Und: Homeoffice? Ist häufig möglich, aber nicht garantiert – manche Unternehmen pfeifen noch auf Remote-Träume und setzen auf Präsenz. Die Zeichen stehen allerdings – auch durch Tech-Entwicklungen und einen steigenden Fachkräftebedarf – auf Veränderung.
Was bleibt – außer Papierbergen? Persönliche Perspektive und Ausblick
Warum sollte man sich das antun? Vielleicht, weil der Beruf mehr ist als der sprichwörtliche „Papierkrieg“. Es geht um echte Produktverantwortung. Wer den Spaß daran findet, Wissenschaft und Recht in Einklang zu bringen, Gestaltungsspielraum zu suchen und als Schnittstelle zu agieren, kommt oft an den Punkt, an dem Routine zur individuellen Herausforderung wird. Klar, manchmal nervt die Behördensprache, gelegentlich die Politik der großen Organisationen. Aber es gibt auch Momente, in denen man merkt: Das eigene Zutun bringt neue Therapien in die Welt. Oder man verhindert, dass Mittel auf dem Markt landen, die dort schlicht nichts zu suchen haben. Diese Verantwortung eint – und vielleicht ist das die eigentliche Motivation, morgens wieder an den Schreibtisch zurückzukehren. Mit einem zweiten Kaffee. Oder eben doch direkt drei.
