Galenic Development Leader (w/m/d)
Almirall Hermal GmbH | Reinbek (bei Hamburg)
Galenic Development Leader (w/m/d): Freuen Sie sich auf eine vielseitige Aufgabe: Verantwortung einer Galenik-Development-Laboreinheit, inkl. fachlicher Anleitung von zwei Laboranten (w/m/d) und einem Spezialisten (w/m/d), zur Prozessentwicklung/-optimierung und zum Technologietransfer für marktgeführte Produkte (national/international) und neue Arzneimittel (NCEs, inkl. Scale-up und Validierung); Planung, Leitung/Koordination und Durchführung der abteilungsrelevanten Projekte (auch international) sowie Steuerung der entsprechenden Ressourcen; Sicherstellung der GMP-Compliance der verwendeten Ausrüstung, Ausgangsstoffe/ Chemikalien und Räume; Einbringen von naturwissenschaftlicher und technischer Fachexpertise zur Unterstützung kommerzieller Herstellprozesse; eigenverantwortliche Planung, Organisation und Auswertung von Prozesscharakterisierungs-studien im Labor- und Produktionsmaßstab; Initiierung und Bewertung extern durchgeführter galenischer und analytischer Arbeiten (z. B. IVRT) in crossfunktionaler Kooperation, Beurteilung von wissenschaftlichen Ergebnissen gemäß GMP-/GLP-Regularien; Bewertung technologischer Eigenschaften von Wirk- und Hilfsstoffen sowie von technischen Innovationen in der pharmazeutischen Technologie für Labor und Herstellbetrieb; proaktive Leitung von Projekten mit internationalen, interdisziplinären Teams im Rahmen von Neu- und Weiterentwicklungen von Arzneimitteln sowie von Troubleshooting und Verfahrensentwicklung/-optimierung in der Herstellung halbfester Arzneimittel; zielgruppengerechte Aufarbeitung und Präsentation komplexer fachlicher Zusammenhänge; Identifikation von Verbesserungspotenzial und Ausarbeitung kreativer Lösungsvorschläge zur Herstellung halbfester und flüssiger Arzneiformen; interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Produktionsbetrieben, pharmazeutischer Entwicklung, Regulatory Affairs, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung; Planung und Überwachung der Projektkosten.
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Vor 5 Tagen