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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung - Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - Apotheker (m/w/d)

DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbHSpringe, Eldagsener Straße, Springe Deister

Suchen Sie eine spannende Herausforderung in der medizinisch-pharmazeutischen Branche? Das Institut Springe bietet eine Position als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Arzneimittelzulassung. Zu Ihren Kernaufgaben gehören die regulatorische Betreuung von Arzneimittelzulassungen sowie das Bearbeiten von Anträgen für Neuzulassungen und Verlängerungen. Sie überwachen gesetzliche Entwicklungen und gewährleisten die Einhaltung relevanter Vorgaben. In enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen koordinieren Sie die fristgerechte Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR). Nutzen Sie die Chance, aktiv am medizinischen Fortschritt und an sinnstiftenden Projekten mitzuarbeiten!
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung (Manager (m/w/d) Regulatory Affairs / Apotheker (m/w/d)) - NEU!

DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbHSpringe Deister

Als wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Arzneimittelzulassung sind Sie für die regulatorische Betreuung der Zulassungsverfahren verantwortlich. Dazu zählt die Bearbeitung von Neuzulassungs-, Verlängerungsanträgen sowie Änderungsanzeigen bei der zuständigen Behörde. Auch die Überwachung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen gehört zu Ihren Aufgaben. Sie koordinieren die fristgerechte Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR). Zudem informieren Sie Kooperationspartner über das Plasma-Masterfile und pflegen die dazugehörige Dokumentation. Ihre Expertise unterstützt die Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben im pharmazeutischen Sektor und fördert die Qualitätssicherung innerhalb des Unternehmens.
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung (Manager (m/w/d) Regulatory Affairs / Apotheker (m/w/d))

DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbHBad Münder Deister

Das Institut Springe sucht einen engagierten Wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) für die Arzneimittelzulassung. In dieser Rolle betreuen Sie regulatorische Prozesse und bearbeitet Neuzulassungsanträge sowie Änderungsanzeigen kompetent. Ihre Aufgabe umfasst auch die Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und die Überwachung von Anforderungen im Arzneimittelbereich. Zudem koordinieren Sie die fristgerechte Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR). Die Information von Kooperationspartnern über Plasma-Daten gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. Bewerben Sie sich noch heute und gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelzulassung aktiv mit!
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Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)

Biologische Heilmittel Heel GmbHBaden-Baden

Vorbereitung von regulatorischen Unterlagen, die für Arzneimittelzulassungen, -verlängerungen oder Änderungsanzeigen erforderlich sind; Weiterleitung von regulatorischen Unterlagen an interne Fachbereiche sowie internationale Partner; Erstellung von Packmitteltexten
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