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Associate Expert Bioprocess DSP (m/f/d)

Octapharma Biopharmaceuticals GmbHHeidelberg

Wir suchen einen Associate Expert Bioprocess DSP (m/w/d) für unser Team im Pilot Plant Downstream Process am Standort Heidelberg. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Entwicklung und den Transfer von DSP-Prozessen von Labor- zu Pilotmaßstab. Sie planen und führen DSP-Einheitsoperationen in GMP-regulierten technischen und klinischen Kampagnen durch. Zudem entwickeln und implementieren Sie neue Prozesstechnologien zur Optimierung bestehender Verfahren. Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Erstellung von Prozessrisikoanalysen, Kontrollstrategien und Batch-Protokollen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der biopharmazeutischen Prozesse mit!
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Studienkoordinator*in für die Anstaltsapotheke

LKH-Univ. Klinikum GrazGraz

Seien Sie der zentrale Ansprechpartner für Prüfer*innen, Clinical Research Associate (CRA) und Sponsoren. Unterstützen Sie die Vertragsfinalisierung klinischer Studien und gestalten Sie die Kommunikation zwischen Sponsoren, CRA und CRO entscheidend mit!
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Alles was Sie über den Berufsbereich Clinical Research Associate wissen müssen

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Zwischen Statistik und Ethik: Der Alltag eines Clinical Research Associate

Sich als Clinical Research Associate (CRA) auf eine Stellenausschreibung zu bewerben – für viele klingt das nach einer sachlich-nüchternen Tätigkeit irgendwo zwischen Büro, Labor und Pharmaindustrie. Nicht unberechtigt. Aber das Bild ist noch lange nicht vollständig. Die Realität oszilliert zwischen ins Mark gehender Verantwortung und feinmotorischer Detailversessenheit. Ein CRA sitzt nicht den lieben Tag im Sessel und sortiert Dokumente, sondern jongliert mit regulatorischen Anforderungen, Protokollen und Prüfärzten. Und ja: Es gibt Tage, an denen man sich fragt, ob der eigene Job tatsächlich Bestandteil eines medizinischen Abenteuers ist – oder schlichtweg Hochleistung in Verbindlichkeit verlangt.


Fachwissen als Eintrittskarte – Persönlichkeit als Taktgeber

Ob Quereinsteiger/in mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder Holding eines frischen Pharma-Masterabschlusses: Die Türe summt auf für alle, die analytisch denken und strukturiert arbeiten können. Aber der Fachinhalt ist nicht alles – das habe ich selbst recht schnell gemerkt. Empathie? Wird unterschätzt. Kommunikationsgeschick? Essenziell, und zwar nicht nur einmal im Monat. Wer mit Ärzten, Sponsoren und Ethikkommissionen in einem Projekt kommuniziert, steht mit einem halben Bein im Minenfeld diplomatischer Floskeln. Manchmal ist es schlichtweg der Blick fürs Menschenmögliche, der aus einer soliden Monitorin einen respektierten Sparringspartner macht. Eigentlich schade, dass das bei Bewerbungen selten wirklich nachgefragt wird.


Das liebe Geld: Gehalt, Entwicklung und regionale Unterschiede

Jetzt zum Punkt, der oft nicht offen ausgesprochen, aber in allen Köpfen präsent ist – der Verdienst. Einstiegsgehälter für CRAs bewegen sich je nach Region, Arbeitgeber und Studienart oftmals zwischen, sagen wir mal, 38.000 € und 48.000 € brutto im Jahr. Ja, das kann im Ballungsraum nach oben oder auch nach unten ausschlagen. Wer sich darauf verlässt, in München oder Frankfurt grundsätzlich das Doppelte zu verdienen, wird allerdings enttäuscht. Die Höhe hängt neben der eigenen Qualifikation oft auch vom Verhandlungsgeschick ab. Headhunter erzählen gern von Boni, Zuschlägen, Dienstwagen – die Praxis ist leider seltener so großzügig wie das Branchenmarketing. Regional sieht es im Süden tendenziell besser aus, im Osten… naja, da regiert manchmal noch die Lohnvernunft vergangener Jahrzehnte. Wichtig ist: Weiterentwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten – beispielsweise zum Lead CRA oder in die Projektleitung – gehen meist auch mit Gehaltssprüngen einher, sofern man bereit ist, Verantwortung zu übernehmen und sich im Dickicht regulatorischer Anforderungen zu bewähren. Das allerdings kostet Zeit. Und mitunter auch Nerven.


Vom Onboarding zum Dauerlauf – Hürden der Praxis

Viele unterschätzen die Einstiegshürden. Zwar genügt formal häufig ein Studium in Pharmazie, Biologie, Medizin oder ähnlicher Richtung. Praktische Erfahrung – idealerweise auch mit Good Clinical Practice (GCP) – wird dennoch gern vorausgesetzt. Willkommen im Junior-Karussell: Berufspraxis bekommt, wer sie bereits hat. Ironisch, aber Alltag. Mein Tipp: Wer als Berufseinsteiger Chancen sucht, sollte jede Gelegenheit nutzen, frühzeitig Kontakte zu knüpfen – Praktika, Werkstudentenstellen, und, ja, auch die klassischen Karrieremessen. Sich bei Contract Research Organizations (CROs) zu bewerben, zahlt sich besonders aus – dort sind die Einstiegshürden berüchtigt niedrig, die Lernkurve dagegen meist steil. Nach einigen Monaten, oft auch erst nach dem zweiten oder dritten Projekt, gewöhnt man sich daran, dass festgetaktete Deadlines und Ad-hoc-Termine an der Tagesordnung sind. Langweilig wird es, mit Verlaub, selten.


Digitalisierung und Transformation – Fluch, Segen, Herausforderung

Wer heute als CRA seinen ersten Monitor-Besuch plant, landet nicht zwingend im dicken Aktenberg. Remote Monitoring, elektronische Patientenakten, EDC-Systeme (wer zum ersten Mal mit „Electronic Data Capture“ in Berührung kommt, weiß, wie viele Synapsen plötzlich brennen) – all das ist in vielen Bereichen Realität. Das hört sich nach Fortschritt an, bedeutet aber in Wahrheit oft: Mehr E-Mails, komplexere Tools, eine gewisse digitale Dauererreichbarkeit. Persönlich? Ich war nie Fan davon, Dokumente „zwischen Tür und Teams-Call“ nachzupflegen. Aber seien wir ehrlich: Die Verschiebung ins Digitale lässt sich nicht aufhalten. Wer das als Last empfindet, sollte sich besser frühzeitig fragen, ob die klassische „Paper Trail“-Romantik das Richtige ist. Wer flexibel agiert und technikoffen ist, bekommt allerdings – und das ist keine Floskel – die besten Projekte und wird gefühlt auch schneller befördert.


Work-Life-Balance und die große Frage nach dem Sinn

Manche glauben, der Beruf des CRA habe Work-Life-Balance im Kleingedruckten – flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, Reisen quer durch die Republik oder, mit Glück und Sprachkenntnissen, auch europaweit. In Wirklichkeit ist das Bild zwiespältig. Klar: Dienstreisen und Homeoffice-Tage wechseln sich ab. Aber zwischen Prüfzentren, Monitoring-Besuchen und gefühlt endlosen Compliance-Checks schleifen sich schnell Arbeitszeiten ein, bei denen der klassische Acht-Stunden-Tag nur als freundlicher Vorschlag dient. Private Termine? Oft Glückssache. Dafür hat man, so mein Eindruck, abends aber meist das Gefühl, an etwas Sinnvollem mitzuwirken. Immerhin geht es um das große Ganze – Patientenschutz, wissenschaftlichen Fortschritt und, mit etwas Pathos gesagt, auch ein wenig medizinische Weltverbesserung. Ob das die vereinzelten stressigen Tage und manchmal zähe Protokollarbeit aufwiegt? Muss jeder und jede für sich klären. Ich habe gelernt, dass eine Prise Selbstironie nicht schadet – und Humor definitiv das effizienteste Antidepressivum im Monitoring ist.


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