Regulatory Affairs DRA Jobs und Stellenangebote

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Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Arzneimittel

Queisser Pharma GmbH & Co. KG | Flensburg

Queisser Pharma, ein mittelständisches Unternehmen, sucht einen Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel. Die Firma entwickelt und vertreibt erfolgreich freiverkäufliche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte, darunter Marken wie Doppelherz und Protefix. Mit einem Auslandsanteil von 40% werden Produkte auch international vertrieben. Zu den Aufgaben gehören regulatorische Beratung bei Zulassungsprojekten, Bewertung von Qualitätsdokumentationen, Einreichung europäischer Zulassungsverfahren, Erstellung von Änderungsanzeigen, Umsetzung neuer EMA-Anforderungen und Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Geschäftspartnern. Wer Erfahrung im Bereich Generika und CMC hat, sollte sich für diese Stelle bewerben. ‒ +

Account Manager (w/m/d) Apotheke Niedersachsen/Nordrhein-Westfalen

PAUL HARTMANN AG | Osnabrück, Nordhorn, Rheine, Bocholt, Kleve, Wesel, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen

Als Account Manager (w/m/d) für Apotheken in Niedersachsen und Nordrhein-Westfalen mit Fokus auf Osnabrück, Nordhorn und Wesel übernehmen Sie die Verantwortung für Vertrieb und Marketing. Ihr Ziel ist die Umsatz- und Ergebnissteigerung durch Begeisterung von Präsenzapotheken für unsere Produkte. Schwerpunktmäßig konzentrieren Sie sich auf Verbandmittel, Inkontinenzhilfsmittel und Desinfektionsprodukte. Sie gewinnen neue Kunden, entwickeln Bestandskunden weiter und sorgen für eine gute Distribution am POS. Die Organisation von Schulungen und Workshops sowie die Teilnahme an Kundenveranstaltungen und Messen gehört zu Ihren Aufgaben. Ihre Leidenschaft gilt der Entwicklung von Konzepten und dem Ausbau unseres Marktanteils im Apothekengeschäft. ‒ +

Chemiker, Lebensmittelchemiker o. ä. als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Registrierung & Sicherstellung der gesetzliche Konformität von Spezialchemikalie

THOR GmbH | Speyer

Als Regulatory Affairs Manager für Spezialchemikalien bei Thor in Speyer bist du verantwortlich für die Registrierung und Sicherstellung der gesetzlichen Konformität weltweit. Deine Aufgaben umfassen die Dossiererstellung, Verteidigung der Inhalte bei Behörden und Entwicklung von Registrierungsstrategien. Du führst Datenlückenanalysen durch, überwachst physiko-chemische Parameter und erstellst Experten-Erklärungen. Darüber hinaus gehören Datenrecherchen und die Pflege von Datenbanken zu deinen Tätigkeiten. Diese Position erfordert einen erfahrenen Chemiker oder Lebensmittelchemiker, der mit den entsprechenden Gesetzen und Richtlinien vertraut ist und ein expandierendes Team unterstützen möchte. ‒ +

Labormitarbeiter (m/w/d) für die Mikrobiologie

Nordmark Pharma GmbH | Uetersen

Nordmark Pharma, ein weltweit führender Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe, bietet eine gesunde Zukunft dank 90 Jahren Erfahrung und Innovationskraft. Mit über 600 Mitarbeitenden, flexiblen Arbeitszeiten und attraktiver Bezahlung nach Chemietarif zeigt das inhabergeführte Unternehmen aus Uetersen hohe Mitarbeiterorientierung. Zu den Aufgaben gehören mikrobiologische Produktprüfungen, Untersuchungen von Medien, Umgebungsmonitoring, Identifizierung von Mikroorganismen und allgemeine Laboraufgaben. Eine Eingabe von Untersuchungsdaten in das LIMS-System rundet das vielfältige Tätigkeitsfeld ab. Nordmark Pharma bietet somit nicht nur Sicherheit, sondern auch die Möglichkeit, die eigene Zukunft gesund zu gestalten. ‒ +

PTA/CTA/BTA/MTA/Pharmakant für Arzneimittelherstellung/Ansatz Ravensburg/Langenargen (m/w/d)

Grafton Recruitment - Sales&Marketing | Ravensburg

Erfüllen Sie die Anforderungen mit einer abgeschlossenen Ausbildung in Bereichen wie Pharmakant, CTA, MTA oder einer technischen Ausbildung; Zeigen Sie eine zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise mit Qualitätsbewusstsein sowie Interesse an der Pharmaindustrie; Seien Sie bereit zur Arbeit im 2-Schicht-Modell mit Wochenendarbeit; Profitieren Sie von modernen Arbeitsplätzen, innovativen Technologien und einer attraktiven Vergütung mit Zuschlägen; Genießen Sie eine gute Work-Life-Balance mit mindestens 30 Tagen Urlaub und familienfreundlichen Angeboten; Nutzen Sie betriebliche Vorteile wie Alters- und Gesundheitsvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung und Mitarbeiterrabatte. ‒ +

Urlaubsgeld | Work-Life-Balance | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Product Safety Associate (m/w/d) Global Case Management

Merz Therapeutics GmbH | Frankfurt am Main, Homeoffice

Verstärken Sie unser Case Management Team im Bereich Global Product Safety und sichern Sie die Compliance bei der Prozessierung von Nebenwirkungsmeldungen zu unseren Arzneimitteln. Zu Ihren Aufgaben gehören die Erfassung eingehender Berichte, Medikation von Fachbegriffen in der Datenbank, Überwachung des Fallablaufs, Anzeigen von Meldungen an Behörden, Koordination von Zusatzinformationen und Rekonzilierung von Meldungen. Zudem erstellen und pflegen Sie pharmakovigilanzrelevante Anweisungen, nehmen an Inspektionen und Audits teil und gewährleisten die GxP-Compliance im Case Management. Steigern Sie Ihr Fachwissen und Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit vielseitigen Herausforderungen. ‒ +

Work-Life-Balance | Gutes Betriebsklima | Corporate Benefit Merz Therapeutics GmbH | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Prüfpräparateherstellung

A. Menarini Research & Business Service GmbH | Berlin, Homeoffice

Als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) tragen Sie die Verantwortung für die Organisation und Koordination sowie die weltweite Distribution von klinischen Prüfpräparaten. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung von Verpackungsanweisungen, die Auswahl von Hilfsmedikamenten und die Durchführung von GMP-Schulungen. Sie sollten über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie verfügen. Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturiertes Arbeiten sind ebenso wichtig wie gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des Arzneimittelgesetzes. Eine offene Kommunikation, eine gemeinsame Lösungsfindung und sichere Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab und ermöglichen eine reibungslose Zusammenarbeit. ‒ +

W2-Professur Arzneimittelqualität und -zulassung (m/w/d)

Hochschule Kaiserslautern | Pirmasens

Für die Promotion im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandte Bereiche werden Fachleute mit Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung, -qualität oder -sicherheit gesucht. Bewerber sollten Erfahrung in der Pharmaforschung und -entwicklung sowie eigene Forschungsaktivitäten in den letzten 5 Jahren vorweisen können. Kenntnisse und Erfahrungen in Drug Regulatory Affairs (EU, USA) sowie im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung sind erforderlich. Die Professur umfasst die Lehre im Bereich der Arzneimittelzulassung, des Qualitätsmanagements, der Pharmakologie, der Arzneimittelentwicklung, der Pharmazeutischen Chemie und angrenzende Fächer. Es wird eine praxisnahe Vermittlung der Lehrinhalte sowie eine engagierte Beteiligung an der Lehre in Grundlagenfächern und benachbarten Gebieten erwartet. ‒ +

CTA / Chemielaborant (m/w/d) - Regulatory Affairs

Chromsystems GmbH | Gräfelfing

Als CTA / Chemielaborant (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs in Gräfelfing bei München starten Sie in einem unbefristeten Vollzeitjob zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung von Untersuchungen zur Produktstabilität gemäß Prüfplänen, inklusive Datenanalyse. Die Bewertung von Ringversuchen zur Qualitätssicherung und Marktüberwachung gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Unterstützung bei internationalen Zulassungsverfahren. Sie übernehmen die Dokumentation und Auswertung von Rohdaten, verfassen Prüfberichte gemäß gültigen Normen und betreuen analytische Geräte. Durch Ihre organisatorischen Fähigkeiten tragen Sie zum reibungslosen Ablauf des Labors bei. ‒ +

Unbefristeter Vertrag | Flexible Arbeitszeiten | Kantine | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Mitarbeiter/in Qualitätssicherung Regulatory Affairs (Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik, Arzneimittel)

Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG | Aldenhoven bei Jülich

PHARMA Aldenhoven ist ein familiengeführtes Unternehmen mit 6 Standorten in 4 Ländern auf 2 Kontinenten. Mit über 1.500 Mitarbeitern in den Bereichen Körper-, Gesichts-, Haar- und Mundpflege sucht das Unternehmen engagierte Mitarbeiter zur langfristigen Zusammenarbeit. Der Standort in Aldenhoven bei Jülich ist auf der Suche nach einem Mitarbeiter im Wareneingang der Qualitätskontrolle, der Textvorlagen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik und Arzneimittel erstellt und überarbeitet. Weitere Aufgaben umfassen die Prüfung von Packmittelentwürfen, Pflege behördlicher Datenbanken und die Unterstützung bei Zulassungen von Arzneimitteln. Die Mitarbeit bei der Optimierung des QM-Systems und der Qualitätssicherung runden das Anforderungsprofil ab. ‒ +

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