EUROIMMUN AG | Lübeck, Dassow
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt an unseren Standorten Lübeck und Dassow als: Regulatory Affairs Manager In-vitro-Diagnostik, Reagenzien (m/w/d): Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien.
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Vor 9 Tagen
vitasco GmbH | Beilstein bei Heilbronn, Remote, Homeoffice
Wir bieten unseren Mitgliedern ein breites Portfolio an Dienstleistungen und Unterstützung in einem dynamischen Wettbewerbsumfeld an. Immer mehr Apotheken erkennen dieses Know-how und nutzen für sich die daraus resultierenden Vorteile, um ihre Apotheke erfolgreich zu betreiben.
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Vor 3 Tagen
Nordmark Pharma GmbH | Uetersen
Ihre Aufgaben Unterstützung der galenischen Entwicklungsaktivitäten von Arznei-mitteln mit biologischen Wirkstoffen sowohl innerhalb der Pharmazeutischen Entwicklung als auch in interdisziplinären Teams Mitwirkung bei der Optimierung von Formulierungen und Prozessen im Labor- und Produktionsmaßstab einschließlich Troubleshooting Mitwirkung bei der Entwicklung von Methoden zu Charakterisierung der Arzneimittel Erstellung von Versuchsplänen sowie Zusammenfassung der Ergebnisse in Berichten Herstellung von Prüfpräparaten für klinische Studien Beschaffung und Betreuung von Betriebsmitteln Ihr Profil Ausbildung als Pharmakant, Chemielaborant, PTA oder ähnliches Erfahrung in der Herstellung, Entwicklung und/oder Charakterisierung von festen Arzneiformen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Kenntnissen wünschenswert Idealerweise Erfahrung in der Betreuung von Produktions- und/oder Analysegeräten sowie in der Erstellung von Dokumenten Gute englische Sprachkenntnisse (vor allem schriftlich) Gute MS-Office- Anwenderkenntnisse Teamfähigkeit sowie eigenständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise Wir bieten Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme Eine leistungsgerechte Bezahlung Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
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Vor 3 Tagen
LORENZ | Frankfurt am Main
Das kannst Du gemeinsam mit uns bewegen: Verantwortung für die Gesamtvalidierungsstrategie sowie für die Pflege und Weiterentwicklung der Standardvalidierung der LORENZ RIM-Lösung; Optimierung der Validierungsstrategie unter Abstimmung mit den Produktteams, um den Aufwand auf Kundenseite zu minimieren und die Effizienz und Geschwindigkeit der Produktlieferung zu erhöhen; Zusammenarbeit mit den Produktteams so wie den relevanten Stakeholdern, um die Auswahl der Tools für alle Validierungs- und Testaktivitäten aufeinander abzustimmen; Verantwortung für die Validierungsdokumentation (IQ, OQ), sowie für die kontinuierliche Aktualisierung der Dokumente in Abstimmung mit den Entwicklungsteams; Verantwortung für die Qualifizierung/Validierung interner Tools, z. B. CI Server, Versionskontrollsystem, usw. Darum passt Du zu uns: Du hast Dein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügst über eine vergleichbare Qualifikation; Alternativ kannst Du erweiterte Kenntnisse aus der Praxis nachweisen; Du hast bereits Erfahrung im Bereich der agilen Softwareentwicklung gesammelt; Du besitzt gute Kenntnisse der computergestützten Systemvalidierung (CSV) in der regulierten pharmazeutischen Industrie, wie sie im GAMP-Leitfaden gefordert wird: Du kennst die einschlägigen Vorschriften und Konzepte wie GAMP5, 21 CFR Part 11, GxP, User Requirements Specification (URS), risikobasierter Ansatz usw. Du hast einen ausgeprägten technischen (IT-) Hintergrund sowie gute Kenntnisse von Tools im Zusammenhang mit Validierung und Tests (für die Verwaltung von Testfällen, zur Fehlerverfolgung und zur Testautomatisierung); Du arbeitest stets sehr eigenverantwortlich und strukturiert; Deine sehr gute Kommunikationsfähigkeit, sowie Deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Dein Profil ab.
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Vor 3 Tagen
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG | Ludwigshafen am Rhein
Abb Vies Mission ist es innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von Abb Vie im Bereich der Allergan Ästhetik.
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Vor 4 Tagen
Nordmark Pharma GmbH | Uetersen
Was Sie bei uns bewegen Herstellung von Kapseln und Konfektionierung fester Arzneiformen unter besonderer Berücksichtigung der Sicherstellung der geforderten Arzneimittelqualität Übernahme von Mitarbeiterschulungen Sicherstellung des optimalen Produktionsablaufes und Erkennung von Optimierungspotentialen Anleitung von Teammitgliedern an der Linie GMP (Good Manufacturing Practice); gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten Dokumentation von Abweichungen Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von funktionsübergreifenden Inspektionen Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen Durchführung aller Routine Tätigkeiten und Zusatzmaßnahmen bei der Herstellung von Kapseln sowie der Konfektionierung von festen Arzneiformen Mitwirkung bei Qualifizierungstätigkeiten Bestückung der Produktionslinien/-maschinen mit Halbfertigware GMP; gerechte Produktion an den Linien und Maschinen Überwachung, Durchführung und Sicherstellung der Linienreinigung sowie Reinigung der Produktionsräume Was uns überzeugt Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant (m/w/d), PTA (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildungen Alternativ einschlägige mehrjährige Berufserfahrung im genannten Aufgabengebiet und GMP-Kenntnisse Fundierte Erfahrung im Umgang mit computergestützten Verpackungsanlagen Bereitschaft zur Verantwortungsübernahme und Mitarbeiterführung Gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Gute Kenntnisse in EDV-Systemen und Interesse, sich in weitere Systeme einzuarbeiten Technisches Verständnis und eine schnelle Auffassungsgabe Zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise Körperlich uneingeschränkte Einsetzbarkeit an der Linie Hohes Maß an Qualitäts- und Hygienebewusstsein Bereitschaft zur Wochenend- sowie Schichtarbeit Sie erfüllen nicht alle Kriterien?
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Vor 5 Tagen
Nordmark Pharma GmbH | Uetersen
Was Sie bei uns bewegen Probenaufbereitung in der Instrumentellen Analytik Bedienen und Betreuen von HPLC-Anlagen und weiteren Kleingeräten wie Waagen und pH-Meter Auswerten der Probenergebnisse mittels Applikationssoftware Selbstständige Wartung und Qualifizierung/Kalibrierung der Geräte und Unterstützung von Servicemitarbeitern für eingekaufte Qualifizierungen Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten Bedienung von weiteren Ausrüstungen möglich (IR, ASA, SDS-Page, DC, CHNS) Verifizierung und Validierung von Methoden und Unterstützung in der Übertragung von Entwicklungsmethoden in die Freigabeanalytik Erstellen und Prüfen von Vorgabedokumenten Was uns überzeugt abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant / CTA (m/w/d) Gute Kenntnisse im Umgang mit HPLC-Anlagen Kenntnisse in Empower von Vorteil Spaß an Umgang mit Software-Applikationen Erfahrung in der Erstellung von Vorgabedokumenten Grundkenntnisse in Englisch vorteilhaft Sie erfüllen nicht alle Kriterien?
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Vor 5 Tagen
Nordmark Pharma GmbH | Uetersen
Was Sie bei uns bewegen Festlegung, Umsetzung und Nachverfolgung hygienerelevanter Anforderungen in den Produktionsbereichen aktive Mitarbeit bei der Planung und Umsetzung neuer Reinraumkonzepte Mikrobiologisches Trending des Umgebungs- und Medienmonitorings Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualifizierung und Validierung Stetige Verbesserung des bestehenden Hygienesystems Mitwirkung bei der Bearbeitung von Hygieneabweichungen / Trouble-Shooting Mitarbeit bei der Erstellung der Hygiene-relevanten Vorgabedokumente Konzeption von Hygieneschulungen und Unterweisungen Beobachtung der Regularien hinsichtlich der Weiterentwicklung der Anforderungen an die Hygiene inklusive deren internen Kommunikation Was uns überzeugt Abgeschlossenes (Fach-) Hochschulstudium der Biologie/Biotechnologie, Pharmatechnik oder eine Ausbildung im Pharma-Umfeld oder eine vergleichbare Qualifikation Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Betriebshygiene im GMP-Umfeld Fortbildung zum Hygienebeauftragten (GMP) wünschenswert Praktische Kenntnisse im technischen Betrieb eines Reinraums, inkl. Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsprozessen Expertise in Personalhygiene inkl. des Bekleidungskonzepts selbstständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise, Hands-on-Mentalität gutes Organisationsvermögen mit einer stark ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit hohes Maß an Eigenverantwortung, Entscheidungsfreude und Durchsetzungsvermögen fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift gute MS-Office Anwenderkenntnisse Sie erfüllen nicht alle Kriterien?
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Vor 6 Tagen
Madaus GmbH (A Viatris Company) | Troisdorf (Nähe Köln / Bonn)
Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis für die Abteilung Verpackung halbfest/flüssig eine: Schichtleitung Verpackung (m/w/d) Pharma: Ihre Aufgaben: Führung und Flexibilisierung von circa 25 Mitarbeitern in Vertretung der Gruppenleitung; Sicherstellung eines einwandfreien GMP-Standards im verantwortlichen Bereich und einer GMP-konformen Chargendokumentation; Unterstützung der Mitarbeiter bei der Durchführung zugeteilter Aufgaben; Verantwortung für die Einhaltung des Produktionsplans sowie Information an die Produktionssteuerung bei Abweichungen; Erstellung der Einsatz- und Urlaubspläne im Zweischichtbetrieb; Bearbeitung von Produktionsmonitoring / System; Unterstützung in der Erstellung und Freigaben von Verpackungsdokumenten.
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Vor 6 Tagen
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG | Butzbach
Vorkenntnisse im Pharmakovigilanzbereich sind nicht nötig. Dafür sollten Sie; Verantwortungsbewusstsein, Engagement, Lernbereitschaft und Flexibilität mitbringen. Der vorgesehene Aufgabenbereich umfasst u.a. Fallbearbeitung in einer Pharmakovigilanz-Datenbank (von der Eingabe bis zum Behördenbericht); Falladministration; Durchführung von Literaturrecherchen; Unterstützung bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Dokumenten (Periodic Safety Update Reports, Risk Management Plans, Development Safety Update Reports etc.).
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Vor 6 Tagen
