Regulatory Affairs DRA Jobs und Stellenangebote

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Manager Global Regulatory Affairs – Submissions and Procedures (m/w/d)

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH | Wedel bei Hamburg, Theaterstraße 6

Wir suchen einen Manager für Global Regulatory Affairs – Submissions and Procedures (m/w/d) am Standort Wedel bei Hamburg. In dieser Rolle entwickeln Sie regulatorische Strategien und sind für die Aufrechterhaltung marktfähiger Zulassungen weltweit verantwortlich. Zudem koordinieren Sie Pre-Submission-Aktivitäten und das Lifecycle-Management. Sie bringen eine Approbation als Apotheker oder ein Studium in Veterinärmedizin/Naturwissenschaften mit und verfügen über umfassende Erfahrung im globalen Neuzulassungsverfahren. Verhandlungssichere Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse sowie Teamfähigkeit sind ebenfalls erforderlich. Wenn Sie Freude an der Zusammenarbeit mit Behörden haben, freuen wir uns über Ihre Bewerbung! ‒ +

Apotheker als Qualified Person nach Richtlinie 2002/83 EC (m/w/d)

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH | Wedel bei Hamburg, Theaterstraße 6

Wir suchen einen Apotheker (m/w/d) als Qualified Person in Wedel bei Hamburg. In dieser Rolle übernehmen Sie die pharmazeutisch-technische Freigabe von Arzneimittelchargen und die Freigabe von Wirkstoffchargen. Sie verantworten die Erstellung, Prüfung und Überwachung von Qualitätssicherungsverfahren sowie die Beurteilung arzneimittelrechtlicher Verträge. Voraussetzung ist ein abgeschlossenes Pharmazie-Studium mit Approbation und die Qualifikation gemäß § 15 AMG. Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit biotechnologischen Arzneimitteln und den entsprechenden Aufsichtsbehörden mit. Zudem sind fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie EDV-Kenntnisse erforderlich. ‒ +

Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung & Entwicklung

A. Menarini Research & Business Service GmbH | Berlin, Homeoffice

Als Quality Assurance Manager (m/w/d) spielen Sie eine entscheidende Rolle in der Überwachung pharmazeutischer Qualitätsmanagementsysteme. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, digitale Prozesse zu optimieren und die (IMP-)Zertifizierung für klinische Studien sicherzustellen. Sie gewährleisten die Einhaltung der (c) GMP-Anforderungen und betrieblicher Vorschriften bei der Produktentwicklung. Zudem sind Sie aktiv an der Erstellung und Pflege relevanter QA-Dokumente beteiligt. Ihre Verantwortung umfasst auch die Qualifizierung von Dienstleistern sowie die Organisation von internen Audits und GMP-Schulungen. Mit Ihrem Engagement tragen Sie entscheidend zur Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln bei und stärken das Unternehmen im internationalen Wettbewerb. ‒ +

Drug Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Aenova Group | Marburg

Wir suchen einen engagierten Drug Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für unseren Standort in Marburg, Deutschland. Wenn Sie einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheit von Patient*innen leisten möchten, sind Sie bei Aenova genau richtig. Unser Standort in Marburg ist ein Kompetenzzentrum für innovative Solid-Formen mit einem Fokus auf Qualität. Sie übernehmen die Verantwortung für Zulassungsaufgaben, die Planung und Durchführung von nationalen und internationalen Verfahren sowie die Koordinierung der erforderlichen Dokumente. In dieser Rolle unterstützen Sie unsere Partner und Entwicklungsteams in allen regulatorischen Belangen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! ‒ +

Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Umweltwissenschaftler, Geoökologe, Biologe, Chemiker oder Ökotoxikologe als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Schwerpunkt Umwelt / Wirksamkeit

THOR GmbH | Speyer

Zur Verstärkung unseres Teams in Speyer suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) aus den Bereichen Umweltwissenschaft, Geoökologie, Chemie oder Ökotoxikologie. Die Position ist ab sofort in Vollzeit zu besetzen. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Mitwirkung bei Zulassungsstrategien, Datenanalysen und die Entwicklung von Umweltrisikobewertungen gemäß BPR und REACH. Zudem erstellen Sie Zulassungsdokumente und verteidigen diese gegenüber Behörden. Sie arbeiten eng mit internen und externen Partnern zusammen und unterstützen nationale Zulassungsprozesse sowie die Beantwortung von Kundenanfragen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns eine nachhaltige Zukunft! ‒ +

Medizin-Trainee im Bereich Pharma Deutschland (m/w/d)

Berlin-Chemie AG | Berlin, Homeoffice

Unser zwei Jahre dauerndes Trainee-Programm bereitet Sie praxisnah auf spannende Herausforderungen in der Pharma-Branche vor. Ein zentraler Fokus liegt auf der Zusammenarbeit mit Marketing, Vertrieb und Market Access. Sie arbeiten an abwechslungsreichen Projekten und übernehmen eigenverantwortlich erste Aufgaben. Zudem begleiten Sie die Marktzugänge neuer Medikamente im Rahmen der Nutzenbewertung. Unsere strukturierte Einarbeitung umfasst intensive Seminare, Außeneinsätze und persönliche Mentorenbetreuung. Erleben Sie Teamarbeit und Verantwortung, indem Sie eng mit Produktteams kooperieren und aktuelle medizinisch-wissenschaftliche Informationen erstellen. ‒ +

Scientific Expert Pharmazeutische Technologie (m/w/d)

Berlin-Chemie AG | Berlin, Homeoffice

Als Scientific Expert für Pharmazeutische Technologie (m/w/d) in Britz optimieren Sie Herstellungsverfahren und unterstützen bei der Validierung und Dokumentation. Ihre Expertise sichert die Qualität, Produktivität und GMP-Konformität in der Solidaherstellung. Sie begleiten Change-Control-Verfahren und sorgen für die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen. Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Pharmaingenieurwesen sowie umfangreiche Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Produkte sind erforderlich. Freuen Sie sich auf flexible Arbeitszeiten, ein attraktives Vergütungspaket und umfassende Gesundheitsangebote. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie Ihre Zukunft in der Pharmaindustrie! ‒ +

Biotechnology Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Norbitec GmbH | Uetersen

Werde Teil unseres Teams als Biotechnology Regulatory Affairs Manager (m/w/d), in Vollzeit oder Teilzeit. Du bringst fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs mit und betreust unsere Zulassungsdokumentation für EMA und FDA. In dieser Position berichtest du direkt an die Geschäftsführung und trägst aktiv zum Unternehmenserfolg bei. Zu deinen Aufgaben zählen die Mitgestaltung von Variationen, das Verfassen und Überarbeiten von Dossierkapiteln sowie die Erstellung GMP-relevanter Dokumente. Zusätzlich kommunizierst du mit unserem Mutterkonzern und arbeitest eng mit Dienstleistern zusammen. Nutze diese Chance, um vielfältige Projekte voranzutreiben und deine Expertise einzubringen! ‒ +

Lebensmittelchemiker / Chemiker für den Bereich Product Compliance & Regulatory Affairs (m/w/d)

Arethia Services Germany GmbH & Co. KG | Reinbek

Wir suchen einen Lebensmittelchemiker oder Chemiker (m/w/d) für unseren Bereich Regulatory Affairs & Product Compliance in Reinbek. Du wirst Teil eines hochmotivierten, internationalen Teams und arbeitest an aufregenden Projekten in den Bereichen Aromen, Tabak, Lebensmittel und Chemikalienrecht. Deine Aufgaben umfassen die Implementierung und Aktualisierung von chemikalienrechtlichen Anforderungen sowie die Beurteilung von Stoffen nach CLP/GHS. Zudem koordinierst du Projekte und unterstützt andere Abteilungen wie Quality Control und Sales. Die Rolle bietet dir die Chance, aktiv zur Einhaltung von Sicherheitsstandards beizutragen. Bewirb dich jetzt und gestalte die Zukunft der Produktkonformität mit uns! ‒ +

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Diplom-Chemiker oder M.Sc. Chemie

Synthopol Chemie Dr. rer.pol. Koch GmbH & Co. KG | Buxtehude bei Hamburg

Ein Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) unterstützt Unternehmen dabei, die Rechtskonformität gemäß EU-Verordnungen sicherzustellen. Ideal sind Diplom-Chemiker oder M. Sc. Chemie mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Dazu gehört die Recherche internationaler Länderlisten und die Durchführung von Länderregistrierungen für neue Produkte. Kenntnisse im Polymerbereich sind vorteilhaft, ebenso wie eine selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise. Entscheidende Fähigkeiten sind Kreativität, Verantwortungsbewusstsein sowie hervorragende Kommunikationsfähigkeiten. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind unerlässlich, um erfolgreich mit Kunden zu interagieren und Produktsicherheitsdatenblätter zu erstellen. ‒ +

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