Medical Affairs Jobs und Stellenangebote

Ihre Jobsuche nach Medical Affairs hat 8 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medical Devices

joimax GmbH | Karlsruhe

Wir erstellen und aktualisieren erforderliche Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, um auf den internationalen Märkten erfolgreich zu sein. Dabei berücksichtigen wir stets die regulatorischen Anforderungen und die spezifischen Registrierungsanforderungen der jeweiligen Märkte. Durch enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie R&D, Produktmanagement und Vertrieb gewährleisten wir eine korrekte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Wir bearbeiten Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegen bestehende Registrierungen. Wir kommunizieren zudem eng mit externen Stellen und Behörden weltweit, um die Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Unsere Expertise basiert auf abgeschlossenem Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik sowie umfangreicher Berufserfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten. Zudem verfügen wir über umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards. Unsere Deutsch- und Englischkenntnisse sind dabei sehr gut. ‒ +

Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Medical Scientific Liaison (m/w/d)

Almirall GmbH | Österreich

Als Medical Scientific Liaison in der Region Ost-Österreich bist du für den medizinisch-wissenschaftlichen Informationsaustausch mit Top-Ärzten und Experten zuständig. Dabei baust du Beziehungen zu Dermatologen und Neurologen auf, um regelmäßigen Austausch zu ermöglichen. Du unterstützt außerdem die Vorbereitungen für den Launch neuer Produkte in der Dermatologie, insbesondere bei der Atopischen Dermatitis. Neben der Beantwortung medizinischer Fragestellungen erstellst du wissenschaftliche Inhalte und präsentierst sie intern und extern. Zudem nimmst du an internen Meetings teil, entwickelst Fortbildungskonzepte und wissenschaftliche Projekte und organisierst Advisory Boards. Durch Kontakte zu Ärzten und CROs unterstützt du außerdem klinische Studien und arbeitest eng mit Experten zusammen. Als Schnittstelle zwischen Medical, Marketing und Sales unterstützt du den Außendienst durch Schulungen und wissenschaftlichen Support und berichtest an den Medical Affairs Regional Director. ‒ +

Gutes Betriebsklima | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Director Biostatistics (m/f/x)

Daiichi Sankyo Europe GmbH | München, Home-Office

Wir suchen einen Director Biostatistik (m/w/x), der für die Führung der biostatistischen Strategie und die Verantwortung für alle biostatistischen Aktivitäten im Bereich Medizinische Angelegenheiten, Gesundheitsökonomie und Ergebnisforschung sowie Gesundheitstechnologiebewertung für mindestens eine Verbindung zuständig ist. Dabei trägt er zur Erstellung des Evidenzgenerierungsplans, zur Interaktion mit Preisbehörden und zur wissenschaftlichen Kommunikation bei. Der Stelleninhaber koordiniert andere Biostatistiker, die derselben Verbindung zugeteilt sind, und stellt sicher, dass Datenmanagement und statistische Programmierer zusammenarbeiten und abgestimmt sind. Die Position kann entweder in einem unserer Büros in Europa oder von zu Hause aus in einem dieser Ländern ausgeübt werden. Erfahren Sie mehr über die Stelle des Director Biostatistics (m/f/x) und bewerben Sie sich jetzt! ‒ +

Homeoffice | Work-Life-Balance | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Bausch & Lomb GmbH | Heidelberg

Wir bieten aktive Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischer Dokumentation für die CE-Kennzeichnung gemäß der EU-MDR 2017/745. Unsere enge Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Manager gewährleistet die Einhaltung der technischen Dokumentation. Zudem unterstützen wir bei der Überwachung und Bewertung von Regelungs- und Standardänderungen, um weiterhin konform zu bleiben. Die Entwicklung von verfahrensbezogenen SOPs für das Qualitätsmanagementsystem gehört ebenfalls zu unserem Leistungsspektrum. Wir unterstützen bei regulatorischen Einreichungen und begleiten QMS-Audits und Inspektionen. Unsere Expertise umfasst eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder einen gleichwertigen Abschluss, 1-2 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Arbeit mit Medizinprodukten nach EU MDD/MDR und US FDA sowie fundierte Kenntnisse der EU-Vorschriften und Standards für Medizinprodukte. Überdies verfügen wir über exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie organisatorische und zwischenmenschliche/teamorientierte Kompetenzen. ‒ +

Corporate Benefit Bausch & Lomb GmbH | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Design Quality Assurance Expert (m/f/d)

Vivonic GmbH | Sailauf

Sicherstellen, dass alle unsere Entwicklungen den gesetzlichen Anforderungen und Design Control SOPs entsprechen? Check. Beratung bei Produktneuentwicklungen und Designänderungen? Check. Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätsanforderungen in globalen Projektteams? Check. Erstellung von Entwicklungs- und Design Control Dokumenten? Check. Unterstützung beim Design History File? Check. Durchführung von Schulungen zu Qualitätsanforderungen? Check. Überprüfung und Genehmigung von Produktentwicklungs- und Designänderungsprojekten? Check. Aktive Rolle bei Audits? Check. Unterstützung bei der Registrierung von technischen Dossiers? Check. Und nicht zu vergessen, ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium, erste Berufserfahrung und Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards. Gute Kommunikationsfähigkeiten und Englischkenntnisse? Auch das haben Sie drauf. Klingt spannend? Dann sind Sie bei uns genau richtig. ‒ +

Unbefristeter Vertrag | Dringend gesucht | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs – Medizinprodukte

PARI Pharma GmbH | Gräfelfing

Du bist ein erfahrener Teamleiter und möchtest dein Wissen im Bereich Regulatory Affairs zur Geltung bringen? Dann bist du hier genau richtig. Wir suchen dich als Leiter eines dynamischen Teams von 5 Regulatory Affairs Spezialisten. Deine Hauptaufgaben werden die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation (MDR), die Entwicklung von Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit der Abteilung Research & Development sowie externen Partnern und die Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und Kunden sein. Du hast ein naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder medizintechnisches Studium absolviert und verfügst über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten. Als erfahrene Führungskraft bringst du eine strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab. ‒ +

Flexible Arbeitszeiten | Weiterbildungsmöglichkeiten | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - Bereich Medizintechnik

HIPP medical AG | Renquishausen

Wir erstellen und pflegen die technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745. Unser erfahrenes Team ist Ihr Ansprechpartner für alle Fragen zu regulatorischen Anforderungen, Zulassungen und Registrierungen. Mit unserer Expertise führen wir die Konformitätsbewertung gemäß der Medizinprodukterichtlinie durch und kümmern uns um die Kommunikation mit der benannten Stelle und Behörden. Wir überwachen internationale regulatorische Anforderungen und marktspezifische Registrierungsanforderungen, um länderspezifische Zulassungsunterlagen zu erstellen. Zudem unterstützen wir Sie bei der Marktüberwachung von Medizinprodukten (Post Market Surveillance). Unser Team bietet außerdem seine Fachkenntnisse bei Entwicklungsprojekten und der Einführung neuer Prozesse nach MDR 2017/745 an. Wir stehen Ihnen auch bei der Betreuung, Aufrechterhaltung und Optimierung Ihres Qualitätsmanagement-Systems nach ISO 13485:2016 und 820 CFR zur Seite. Durch unsere langjährige Erfahrung in der Medizintechnik und anderen regulierten Branchen verfügen wir über umfassende Kenntnisse der Medical Device Regulation 2017/745 und der regulatorischen Vorgaben DIN ISO 13485 und 820 CFR. Unsere Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen ermöglichen uns eine selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise. ‒ +

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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Bausch & Lomb GmbH | Heidelberg

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