QC-Expert (m/w/d) Dokumentation GMP und Validierung
DOLORGIET GMBH UND CO KGSt Augustin
Als QC-Expert (m/w/d) mit Fokus auf Dokumentation, GMP und Validierung sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Pflege und Aktualisierung analytischer Vorgabedokumente gemäß strenger GMP-Anforderungen. Zu Ihren Aufgaben gehört die Ausarbeitung von Spezifikationen und Prüfplänen für Arzneimittel sowie für Ausgangsstoffe. Weiterhin arbeiten Sie an SOPs und der Qualitätsdokumentation für nationale und internationale Arzneimittelzulassungen. Die Koordination von Mängelschreiben im Laborbereich gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Planung von Stabilitätsstudien nach ICH-Richtlinien. Sie sollten eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in oder Chemietechniker/in mit einschlägiger Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle vorweisen. Ihre Kenntnisse in den relevanten gesetzlichen Bestimmungen (AMG, AMWHV, GMP) sind unerlässlich.
Work-Life-Balance
Kantine
Vermögenswirksame Leistungen
Vollzeit
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