Biologische Heilmittel Heel GmbH | Baden-Baden
Als Coordinator Regulatory Affairs Quality & Dossier Management sind Sie für die eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung und Pflege von regulatorischen Dokumenten verantwortlich. Dies umfasst insbesondere Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 sowie die Beantwortung von Mängelbescheiden aufgrund behördlicher Anfragen. Sie müssen Dokumente beschaffen, aktualisieren und bewerten, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden. Weiterhin sind Sie für die Implementierung gesetzlicher Änderungen zuständig und unterstützen bei der Optimierung der CTD-Dokumentation. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich sind Voraussetzung, ebenso wie gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit relevanten Software-Tools. Ihre selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise wird geschätzt. ‒
Flexible Arbeitszeiten | Betriebliche Altersvorsorge | Vollzeit | + weitere Benefits
mehr erfahren
-
merken
Heute veröffentlicht