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Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV) - Midas Pharma GmbH

Midas Pharma GmbHIngelheim Rhein

Wir suchen einen Quality Assurance Manager (m/w/d) für die Computersystemvalidierung (CSV) in Ingelheim. In dieser Festanstellung sind Sie verantwortlich für die Planung und Umsetzung der Validierung computergestützter Systeme gemäß den geltenden Vorschriften. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherzustellen und alle Dokumente im Validierungsprozess zu managen. Zudem werden Sie als erster Ansprechpartner für Validierungsfragen auftreten und Risikomanagementmaßnahmen durchführen. Fundierte Kenntnisse in GMP-Anforderungen und Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie sind unerlässlich. Bewerben Sie sich jetzt, um Teil eines innovativen Teams zu werden!
Festanstellung Gutes Betriebsklima Flexible Arbeitszeiten Weiterbildungsmöglichkeiten Vollzeit weitere Benefits
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Heute veröffentlicht

IT Compliance Specialist (m/w/d) - Midas Pharma GmbH

Midas Pharma GmbHIngelheim Rhein

Wir suchen einen IT Compliance Specialist (m/w/d) für eine Festanstellung in Vollzeit in Ingelheim. Zu Ihren Aufgaben gehört die Überwachung regulatorischer Anforderungen wie EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 sowie die Pflege relevanter IT-Policies. Sie sind verantwortlich für die Computer System Validation (CSV) und die Qualifizierung von IT-Infrastrukturen, inklusive Cloud-Diensten. Zudem bewerten Sie Änderungen hinsichtlich GxP-Relevanz und begleiten Audits. Sie benötigen ein abgeschlossenes Studium in Informatik oder Wirtschaftsinformatik, sowie Erfahrung im regulierten Umfeld. Neben fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen setzen wir auf Kommunikationsstärke und analytisches Denken.
Festanstellung Flexible Arbeitszeiten Vollzeit weitere Benefits
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