medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate Jobs

2 aktuelle Stellenangebote bei medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate

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Clinical Scientific Program Lead (all genders)

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbHWedel, Hamburg, Theaterstraße

Wir suchen einen Clinical Scientific Program Lead (m/w/d) in der Nähe von Hamburg mit umfangreicher Erfahrung in der globalen klinischen Entwicklung, insbesondere bei Autoimmunerkrankungen. In dieser Rolle leiten Sie globale klinische Programme der Phasen I bis III, während Sie qualitativ hochwertige Datenpakete und regulatorische Dokumente entwickeln. Mit Ihrer nachgewiesenen Kompetenz im Design integrierter Entwicklungsprogramme und der Evaluierung neuer Assets unterstützen Sie wichtige Entscheidungen in der Lizenzierung. Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zu Regulierungsbehörden wie EMA und FDA. Eine medizinische Ausbildung und mindestens fünf Jahre internationale Erfahrung in der klinischen Forschung sind erforderlich. Bringen Sie strategisches Denken und exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit, um unser Team zum Erfolg zu führen.
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Medical Expert – Clinical Science (all genders)

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbHWedel, Hamburg, Theaterstraße

In Wedel bei Hamburg suchen wir einen Medical Expert – Clinical Science (m/w/d), der unsere Managed Access Programs (MAP) und Named Patient Use (NPU) betreut. In dieser verantwortungsvollen Rolle führen Sie fundierte Nutzen-Risiko-Bewertungen durch und treffen patientenorientierte Entscheidungen. Als praktischer Medical Expert sind Sie für klinisch-wissenschaftliche Aktivitäten während des gesamten Produktlebenszyklus zuständig. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung hochwertiger regulatorischer Dokumentation (CTD) sowie die Unterstützung globaler Einreichungen und des Lebenszyklusmanagements. Sie fungieren als interdisziplinärer klinischer Partner und übersetzen klinische Daten in konsistente wissenschaftliche Botschaften. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie medizinische Innovationen aktiv mit.
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