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Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)

Biologische Heilmittel Heel GmbHBaden-Baden

Wir suchen einen Regulatory Affairs Assistant (w/m/d) für unseren Standort in Baden-Baden. In dieser verantwortungsvollen Rolle bereiten Sie regulatorische Unterlagen für Arzneimittelzulassungen vor. Sie leiten Dokumente an interne Fachbereiche und internationale Partner weiter und erstellen Packmitteltexte nach länderspezifischen Vorgaben. Zudem überwachen Sie Fristen und unterstützen unsere Manager und Koordinatoren bei der Prüfung von Zulassungsdossiers. Voraussetzungen sind eine abgeschlossene Ausbildung als PTA, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie IT-Affinität. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams im Bereich Legal and Regulatory Affairs!
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Teamleiter Sterile Produktion / Reinraum in der Pharmaindustrie (m/w/d)

Biologische Heilmittel Heel GmbHBaden Baden

Als Teamleiter der sterile Produktion in der Pharmaindustrie (m/w/d) führen Sie ein engagiertes Team von 18 Mitarbeitenden. Ihre Hauptverantwortung liegt in der GMP-konformen Herstellung von Injektionslösungen und Ampullen. Sie gewährleisten die Einhaltung von Arbeitssicherheits- und Hygienevorschriften und bearbeiten Anweisungsdokumente sowie Abweichungen. Zudem begleiten Sie Inspektionen und leiten notwendige Maßnahmen ab. Durch Ihre proaktive Rolle sichern Sie die Arzneimittelqualität und die Lieferfähigkeit unserer Produkte. Sie fördern ein wertschätzendes Arbeitsklima und stärken das Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein Ihres Teams aktiv.
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