Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH | Frankfurt am Main
Unterstützen Sie uns: Als Experten für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life-Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Regulatory Affairs Manager (m/w/d); Frankfurt am Main; Ihr Aufgabengebiet: Termin- und budgetgerechte Planung und Steuerung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs im Medizintechnikumfeld; Planung und Abschätzung von Aufwand und Ressourcen sowie Abbildung der Projekte in einem Projektmanagementtool; Kommunikation mit Kunden inkl. Verhandlungen und ggf. Eskalationsgespräche; Unterstützung bei der Registrierung aktiver Medizinprodukte in globalen Märkten (Schwerpunkt EU und Asien); Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation und Bereitstellung zur Einreichung bei lokalen Behörden; Enge Kommunikation und Abstimmung mit den Regulatory-Affairs-Abteilungen der unterschiedlichen Regionen sowie Bereitstellung von Registrierungsunterlagen für lokale Tochtergesellschaften; Durchführung von europäischen Registrierungsverfahren jeglicher Art.
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Vor 6 Tagen