Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbHBerlin, Hybrid, Homeoffice, Berlin Marzahn-Hellersdorf
Wir suchen ab sofort einen Senior Regulatory Affairs Manager in Vollzeit. In dieser Rolle berätst du strategisch die Geschäftsleitung und Fachbereiche zu regulatorischen Fragestellungen, wie SoHO und GMP-Anforderungen. Du bist der Ansprechpartner für Behörden, insbesondere das Paul-Ehrlich-Institut und das LAGeSo, und förderst eine konstruktive Kommunikation. Zu deinen Aufgaben gehört die Koordination und Erstellung von Änderungsanzeigen sowie behördlichen Anfragen. Du analysierst nationale und internationale regulatorische Anforderungen und entwickelst Maßnahmen zur Risikominimierung. Zudem prüfst du die Konformität von Fach- und Gebrauchsinformationen im Einklang mit Zulassungsunterlagen und bewertest regulatorische Aspekte für den internationalen Vertrieb unserer Transplantate.
Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten
Homeoffice
Betriebliche Altersvorsorge
Einkaufsrabatte
Corporate Benefit DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Dringend gesucht
Vollzeit
weitere Benefits
