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AGC Biologics GmbH Jobs und Stellenangebote

Ihre Jobsuche nach AGC Biologics GmbH hat 5 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:

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Process Transfer – USP/DSP Technician (m/w/d)

AGC Biologics GmbH | Heidelberg
Flexibilität: Bereitschaft zur Arbeitszeit entsprechend den Erfordernissen eines biotechnologischen Prozesses (ggf. Schichtarbeit); Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich. Gültige Arbeits-und Aufenthaltserlaubnis. Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche; Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg; Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung; Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, Job Rad, Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto.
weiterlesen   -   merken Vor 4 Tagen veröffentlicht

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) befristet für 2 Jahre

AGC Biologics GmbH | Heidelberg
Zur Unterstützung der „Quality Unit“ suche wir im Bereich „Quality Assurance Operations“ ab sofort: Wissenschaftlicher Mitarbeiter Quality Assurance (m/w/d) befristet für 2 Jahre: Sicherstellen der GMP-Compliance während der Herstellung, QC-Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe; Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe; Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung; QA-Review und Support bei Qualifizierungen und Validierungen; GMP konformes Gestalten und Umsetzen unseres Qualitätsmanagementsystem und fortlaufende Anpassung an neue Gesetze und Guidelines, inkl. Erstellung von Management Reviews und regelmäßigem KPI-Reporting; Dokumentenmanagement, inkl. Harmonisierung der QS-Systeme verschiedener AGC Biologics Standorte; Lieferantenqualifizierung, inkl. Auditierung von Lieferanten und Verhandeln von Quality Agreements; Begleiten von Kundenaudits und Behördeninspektionen; Mitarbeit bei allen in der QA eines Pharma-Betriebes anfallenden Tätigkeiten.
weiterlesen   -   merken Vor 6 Tagen veröffentlicht

Technician QC Bioassay (m/w/d)

AGC Biologics GmbH | Heidelberg
Analysen von Biopharmazeutika mittels unterschiedlichen Analysetechniken: Spektroskopische Protein- und Aktivitätsbestimmung (z.B. ELISA, UV-VIS, BCA, Bradford) sowie Protein-analytischer Methoden (z.B. SDS-PAGE, Western Blot) und molekularbiologischer Methoden (z.B. qPCR, Threshold); Durchführung, Dokumentation und Prüfung von Analysen im GMP regulierten Umfeld; Dokumentation der Analysenergebnisse und interne Kommunikation der Resultate; Experimentelle Durchführung von Methodentransfers oder Methodenvalidierungen; Unterstützung bei relevanten Qualitätsdokumenten wie Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen; Unterstützung bei der Gerätequalifizierung und Instandhaltung.
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Scientist QC Bioassay (m/w/d)

AGC Biologics GmbH | Heidelberg
Planung, Koordination und Bewertung von In-Prozess- und Freigabeanalysen von Arzneimittelwirkstoffen und Arzneimitteln im GMP regulierten Umfeld; Durchführung, Dokumentation und Prüfung von Analysen von Biopharmazeutika mittels unterschiedlichen Analysetechniken: Spektroskopische Protein- und Aktivitätsbestimmung (z.B. ELISA, UV-VIS, BCA, Bradford) sowie Protein-analytischer Methoden (z.B. SDS-PAGE, Western Blot) und molekularbiologischer Methoden (z.B. qPCR, Threshold); Projektkoordination für den Bereich Qualitätskontrolle inklusive regelmäßigem Kundenkontakt mit internationalen Kunden; Subject Matter Expert (SME) für Bioassay-spezifische Methoden; Verfassen von Validierungsplänen und Berichten sowie Koordination der zugehörigen Arbeiten; Verfassen und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs); Beurteilung der Analysenergebnisse und interne Kommunikation der Resultate; Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen; Geräteverantwortung inklusive Überwachung der Gerätequalifizierung und Instandhaltung.
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