Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?
Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach der Ausbildung zwischen 4.260 € und 5.060 € pro Monat.
In welchen Branchen arbeitet man als Regulatory Affairs Manager?
Im Bereich Regulatory-Affairs-Manager/in finden Sie in diesen weiteren Branchen und Unternehmen Stellenangebote: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände.
Welche Tätigkeiten führt ein Regulatory Affairs Manager aus?
Als ausgebildeter Regulatory-Affairs-Manager/in gehören u.a. die folgenden Tätigkeiten zu Ihren Aufgaben: nationale und internationale Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze mit einbeziehen, Unternehmensführung über den Verlauf der Registrierungsprozesse und über Änderungen in der nationalen und internationalen Gesetzgebung wie auch die zugrunde liegenden wissenschaftlichen und politischen Einflüsse in Kenntnis setzen. Darüber hinaus werden Sie in Ihrem Aufgabenbereich für eine verkaufsfördernde, pharmazeutische Fach- und Gebrauchsinformation zum Produkt sorgen, Kollegen in der klinischen Forschung bezüglich behördlicher Auflagen beratschlagen.
Ihre Jobsuche nach Regulatory Affairs Manager hat 8 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:
MacroArray Diagnostics GmbH | Wien
Die Erstellung technischer Dokumente für länderspezifische Zulassungsanträge ist entscheidend für den Erfolg von DMFs und STDs. Regelmäßige Aktualisierungen dieser Dokumente gewährleisten die Einhaltung aktueller Vorschriften. Eine enge Zusammenarbeit mit Produktdesignteams hilft, regulatorische Standards frühzeitig zu integrieren. Darüber hinaus ist die Analyse von CAPAs und Änderungen wichtig für die Qualitätssicherung. Die Unterstützung der QM-Abteilung gemäß EN ISO 13485:2016 sorgt für eine kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems. Schließlich tragen Post-Market-Surveillance-Aktivitäten dazu bei, dass alle Prozesse transparent und effizient ablaufen. ‒
Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits
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Aenova Group | Marburg
Wir suchen einen engagierten Drug Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für unseren Standort in Marburg, Deutschland. Wenn Sie einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheit von Patient*innen leisten möchten, sind Sie bei Aenova genau richtig. Unser Standort in Marburg ist ein Kompetenzzentrum für innovative Solid-Formen mit einem Fokus auf Qualität. Sie übernehmen die Verantwortung für Zulassungsaufgaben, die Planung und Durchführung von nationalen und internationalen Verfahren sowie die Koordinierung der erforderlichen Dokumente. In dieser Rolle unterstützen Sie unsere Partner und Entwicklungsteams in allen regulatorischen Belangen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! ‒
Vollzeit | + weitere Benefits
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THOR GmbH | Speyer
Zur Verstärkung unseres Teams in Speyer suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Hintergrund in Umweltwissenschaften, Geoökologie, Chemie oder Ökotoxikologie. In dieser Vollzeitposition starten Sie sofort und übernehmen die Entwicklung und Umsetzung von Registrierungsstrategien für Spezialchemikalien. Ihre Aufgaben umfassen Datenanalysen, das Monitoring von Studien sowie die Durchführung von Umweltrisikobewertungen gemäß der europäischen Biozidprodukte- und REACH-Verordnung. Zudem erstellen Sie Zulassungsdossiers in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen. Sie verteidigen diese Dossiers und unterstützen Schwesterunternehmen bei nationalen Zulassungen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie den Umweltschutz aktiv mit! ‒
Gutes Betriebsklima | Kantine | Unbefristeter Vertrag | Weiterbildungsmöglichkeiten | Urlaubsgeld | Dringend gesucht | Vollzeit | + weitere Benefits
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Thor GmbH | Speyer
Zur Verstärkung unseres Teams in Speyer suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Hintergrund in Umweltwissenschaften, Geoökologie, Chemie oder Ökotoxikologie. In dieser Vollzeitposition starten Sie sofort und übernehmen die Entwicklung und Umsetzung von Registrierungsstrategien für Spezialchemikalien. Ihre Aufgaben umfassen Datenanalysen, das Monitoring von Studien sowie die Durchführung von Umweltrisikobewertungen gemäß der europäischen Biozidprodukte- und REACH-Verordnung. Zudem erstellen Sie Zulassungsdossiers in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen. Sie verteidigen diese Dossiers und unterstützen Schwesterunternehmen bei nationalen Zulassungen. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie den Umweltschutz aktiv mit! ‒
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LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN | Lüneburg
In der Medizintechnik ist die Bearbeitung internationaler Zulassungsprojekte entscheidend für den Markterfolg. Ein abgeschlossenes Studium in Ingenieur- oder Naturwissenschaften ist Voraussetzung, ebenso wie umfassende Erfahrung in Regulatory Affairs. Neben der regulatorischen Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen ist die Überprüfung der Konformität essentiell. Kenntnisse zu Normen wie IEC 60601-1 und ISO 13485 sind unerlässlich. Ein sicherer Umgang mit MS Office sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse fördern die Kommunikation mit Behörden und Partnern. Teamfähigkeit, Qualitätsorientierung und interkulturelle Kompetenz sind Schlüsselqualifikationen für diesen anspruchsvollen Job. ‒
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BEC Robotics | Pfullingen
Wir suchen engagierte Unterstützung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs unserer Medizinprodukte. Ihre Aufgaben umfassen die Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems und die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Dazu gehört die Kommunikation mit Behörden und die Erstellung von Berichten für internationale Zulassungen. Zudem benötigen wir Ihre Erfahrung in der Planung und Koordination von Registrierungen auf internationalen Märkten. Ihr technisches Studium sowie Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sind grundlegend für diese Position. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab. ‒
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B.Braun Melsungen AG | Melsungen
Die Erstellung und Einreichung internationaler Produktregistrierungen für nicht-aktive Medizinprodukte erfordert präzise Planung und rechtliche Expertise. Wir garantieren die Konformität unserer Produkte mit nationalen und internationalen Vorschriften und überwachen aktuelle gesetzliche Entwicklungen. Unsere Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Marketing und Produktion sichert einen reibungslosen Zulassungsprozess. Wir sind verantwortlich für die Erstellung von Registration Master Files und technischen Dokumentationen. Zudem bringen wir Erfahrungen im Projektmanagement mit und sind versiert in der Erstellung von Dossiers im Medizintechnikbereich. Mit ausgeprägten EDV-Kenntnissen und verhandlungssicheren Englischkenntnissen sind wir optimal für internationale Herausforderungen gerüstet. ‒
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Transo-Pharm Handels- GmbH | Siek bei Hamburg
Unser dynamisches Team sucht Verstärkung im Bereich Scientific and Regulatory Affairs. Mit 34 erfahrenen Mitarbeitern bieten wir eine innovative Arbeitsumgebung, in der Qualitätssicherung (GMP/GDP) und die Registrierung von Wirkstoffen im Fokus stehen. Sie bringen eine abgeschlossene pharmazeutisch-technische (PTA) oder chemisch-technische Ausbildung (CTA) mit und verfügen über relevante Berufserfahrung in der Industrie. Ein digitales Mindset sowie der sichere Umgang mit Software-Tools wie MS Office, Teams und eCTD-Manager sind für Sie selbstverständlich. Selbstständiges Arbeiten und Eigenverantwortung sind für Sie kein Fremdwort. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres engagierten Teams! ‒
Unbefristeter Vertrag | Jobrad | Vollzeit | + weitere Benefits
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Aufgaben Regulatory-Affairs-Manager/in
Regulatory-Affairs-Manager/innen sind für die - zum Teil weltweite - Registrierung von Produkten verantwortlich. Dabei arbeiten sie stets sorgfältig sowie genau. Sie stellen sicher, dass alle einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien sowie Grundsätze berücksichtigt werden. Um erfolgreich Kontakte zu Vertretern von Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden und Verbänden der Pharmaindustrie zu pflegen, benötigen sie neben Produktkenntnissen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick sowie evtl. auch,ggf. Fremdsprachenkenntnisse.
Mit Hilfe fachspezifischer Software erarbeiten Regulatory-Affairs-Manager/innen nämlich Dokumentationen zur Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel, beantragen klinische Prüflizenzen oder erfassen Meldungen über Nebenwirkungen. Meist arbeiten sie in Büroräumen, evtl. auch,ggf. sind sie auch vor Ort bei Distributoren tätig.
Ihre Tätigkeiten
- Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben z.B. die nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze
- Kundenkontakt z.B. mit Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden sowie Verbänden der Pharmaindustrie kommunizieren
- Bildschirmarbeit
- Arbeit in Büroräumen z.B. in Industriebetrieben der chemischen Industrie oder in kontrollierenden Behörden bei der Beantragung klinischer Prüflizenzen mitwirken, Produktdokumentationen erarbeiten und Zulassungsprodukte bis zur endgültigen Marktreife betreuen
Als Regulatory Affairs Manager können Sie eine Karriere in folgenden Branchen anstreben:
- Forschung
- Biotechnologie
- Chemikalien
- Gesundheitswesen
- Arzneimittelzulassung
- Pharmazie
- Agrarwissenschaften
- Medizin
- Arbeitgeberverbände