Referent klinische Studien Jobs und Stellenangebote

Celerion Austria GmbH | Wien, Austria or Berlin, Germany
One of our key assets and greatest resources is the experience and expertise of our employees. We are looking for a. (Senior) Clinical Project Manager (m/f); prefered in Vienna, Austria or as an Option in Berlin, Germany: The main aim of the Clinical Project Manager (CPM) is the operational management of studies or projects.
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ITM Isotopen Technologien München AG | Garching bei München
Advanced life science degree (PhD, preferably MD), ideally in the field of clinical pharmacology or genomic profiling; Ability to work in a hierarchically flat, matrix environment; Preferably a minimum of two to three years professional experience as clinical scientist (f/m/d) in a drug / biologic developing company, ideally in early clinical development setting (Phase I, clinical pharmacology trial, etc.); Strong working knowledge of the drug clinical development process, clinical trial design, medical monitoring, data management (including CDISC standards) and biostatistics; Ability to understand, integrate, analyse and interpret clinical data; Fluency in English; Good management, interpersonal, negotiation and problem-solving skills.
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Lilly Deutschland GmbH | Süddeutschland
Deine Herausforderungen im Detail: Wissenschaftliche Auseinandersetzung mit therapiespezifischen Daten/Fakten; dies auch bezogen auf aktuelle Mitbewerber; Kommunikation und Erfahrungsaustausch mit Meinungsbildnern, wissenschaftlichen und klinischen Experten in 1:1 Gesprächen zu Indikations- und produktspezifischen Informationen auf solider wissenschaftlicher Grundlage im Face-to-Face Kontakt und mittels virtueller Kanäle; Eigene Vortragstätigkeit auf Anfrage von Kunden (intern und extern); Teilnahme und eigene Vortragstätigkeit im Rahmen von durch Lilly initiierte und weitere wissenschaftliche Veranstaltungen; Repräsentanz von Lilly Medical im Rahmen von Kongressen (nat./internat.) inkl. Standbetreuung und Posterpräsentationen; Rückmeldung von Therapietrends und anderen Entwicklungen im therapeutischen Umfeld an relevante interne Teams; Aufbau von Netzwerken mit relevantem Kundenkreis und wissenschaftlichen Institutionen; Hilfestellung für interne Teams beim Management der Kommunikation zum Kunden (z.B. Referentenanfragen, Vortragsinhalte, Briefings); Ansprechpartner für den Außendienst bei relevanten Produktinformationen (z.B. in Form von Außendienst-Trainings); Support von wissenschaftlichen Einrichtungen bei unabhängigen Studien (z.B. Universitäten, Studienzentren) in enger Abstimmung mit den jeweiligen Fachabteilungen.
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AstraZeneca | Hamburg
Wenn Sie jetzt denken „Hier ist meine Zukunft!", dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Site Engagement Lead Oncology (m/w/d). Finden auch Sie einen Arbeitsplatz mit hervorragenden Perspektiven, bei dem Sie Ihr Potenzial voll ausschöpfen können.
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FUTRUE GmbH | Gräfelfing bei München
Erfahrung in der Überwachung von klinischen Prüfungen der Phasen (II) III-IV. Ausgezeichnete Kenntnisse und Verständnis der ICH-GCP-Anforderungen. Kenntnisse der EU-spezifischen Vorschriften für die Durchführung von klinischen Prüfungen. Detailgenaues Arbeiten und Organisationsgeschick sowie verantwortungsbewusste, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
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Deutsches Krebsforschungszentrum DKFZ | Mainz
Candidates with an outstanding scientific track record and research program will have the opportunity to gain experience in co-supervising a research group, mentoring graduate students and postdocs, and guiding technical staff. In addition to personnel responsibility, you will be responsible for scientific project management and the acquisition of third-party funding.
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Universitätsklinikum Düsseldorf | Düsseldorf
Ihre Aufgaben umfassen: Praktische und administrative Unterstützung des ärztlichen und nicht-ärztlichen Studienpersonals Bearbeitung von Studienanfragen Unterstützende Kosten-Nutzen-Bewertung Organisation und Begleitung von Selektierungsbesuchen und Studieninitiierungen Vorbereitung der Dokumente für Behörden und Ethikkommissionen, Vertragstracking Vorbereitung der Studienvisiten, Patientenbetreuung, Logistische Maßnahmen, Verwaltung und Ausgabe von Prüfmedikation Datenmanagement unter Einhaltung von Datenschutzvorschriften, Bearbeitung von Rückfragen Allgemeine Verwaltungstätigkeiten, Archivierung Voraussetzungen und Kenntnisse: Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Fachberuf oder als Med.
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ITM Isotope Technologies Munich SE | Garching bei München
You act as a liaison with other business units and partners and assume some responsibilities for Quality led initiatives, based upon knowledge of regulations, standards, and industry best practices. Assist in the management of GCP quality systems which include the following: Oversight of Standard Operating Procedures Updates to current and development of new SOPs Management of SOP training programme Implementation of systems to assess compliance with SOPs and facilitate improved compliance where necessary Assist the management of Work Instruction documentation Review internal records (e.g. employee training records, study files, etc.) for compliance with SOPs and applicable regulations, guidelines, and ITM policies Facilitate implementation of non-QA document and data review process to ensure compliance while maintaining efficiency Provide GCP compliance advice and guidance to team members to achieve continuous quality improvement Assist internal GCP inspection readiness activities to prepare for clinical sponsor inspection, investigator site inspections Assist with development, implementation, and maintenance of robust and proactive GCP quality management system, including development of standard operating procedures and work instructions related to clinical research conduct Stay up-to-date with new and revised regulations and trends in industry standard Serve as a GCP subject matter expert and provide compliance guidance to internal employees Assist with establishment of training procedures, development of functional area training matrix and documentation of training Track training compliance of clinical functional areas and provide quarterly training metrics to Quality Maintain required knowledge of applicable regulations and government, industry and company GCP standards and their interpretations by participating in industry trainings, workshops and discussion groups Support the development and delivery of GCP training programs What we are looking for: Bachelor’s degree required in a scientific, health sciences, or quality-related field Ideally minimum of three to five years industry experience in a clinical compliance, QA or operations role Working knowledge of FDA, EU and other global regulations and guidance governing Good Clinical Practice (GCP) Experience conducting GCP inspection readiness activities and/or hosting EMA and/or FDA GCP inspections is a plus Ability to execute and follow-through to completion and documentation Ability to work effectively in a collaborative team environment where results are achieved through influence and the incorporation of multiple points of view Independently motivated, detail-oriented and good problem solving ability Flexibility and excellent organizational skills in an extremely fast-paced environment with changing priorities Excellent communication skills and ability to influence across multiple functions Strong interpersonal relationship and collaboration skills working within cross-functional teams Enthusiasm, determination and intuitiveness Organized, self-directed and efficiency-minded Very good knowledge of the common Microsoft programs (Word, Excel and Outlook) Excellent written and spoken English (native speaker is a plus) and good knowledge of German What we offer: A modern workplace and exciting opportunities in an evolving and fast-growing company Challenging and varied projects in interdisciplinary, multicultural and highly professional teams A collegial corporate culture and short communication channels Flexible working hours with an attractive salary package and diverse corporate benefits At ITM, we work together towards one common goal – the benefit of our patients.
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Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP | München
Was Sie bei uns tun Organisatorische Betreuung klinischer Studien Bearbeitung von Patientenprimärmaterial (Blut- & Urinproben, Abstriche) Eigenständige Einbestellung und Betreuung von Studienpatient*innen sowie Durchführung von Studienvisiten in enger Kooperation mit dem Ärzteteam Erhebung und Dokumentation von Patientendaten zur Einrichtung und Pflege von Studienordnern sowie für die akribische Führung von Studiendatenbanken Teilnahme an Investigator Meetings/Veranstaltungen der Arbeitsgruppe sowie eigenständige Organisation und Durchführung des Probenversands Zentrale Anlaufstelle und Ansprechperson für Patient*innen, Angehörige und behandelnde Ärzt*innen Rekrutierung von Studienpatient*innen und studienspezifische Tätigkeiten wie Blutabnahme, Testung und Monitoring der Studienpatient*innen Was Sie mitbringen Abgeschlossene Berufsausbildung zum*zur Gesundheits- und Krankenpfleger*in, Arzthelfer*in, Assistent*in für medizinische Dokumentation oder Medizinisch-technischen Assistent*in, alternativ ein medizinnahes Studium Idealerweise Praxis in der Durchführung von klinischen Studien und ein aktuelles GCP-Zertifikat Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, erfahren im Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen und Datenbankprogrammen Einen hohen Qualitätsanspruch an Ihre eigenen Leistungen sowie Motivation zur Fort- und Weiterbildung Was Sie erwarten können Eigenständiges, verantwortliches und flexibel angepasstes Arbeiten, fortlaufende Weiterbildungen und Schulungen Kollegiale Zusammenarbeit in einem engagierten Team aus Ärzt*innen, Studienkoordinator*innen, Studienassistent*innen, Monitor*innen, MTAs und vielen anderen Eigenständige Projektbetreuung und Studienkoordination von abwechslungsreichen und anspruchsvollen Studien Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis und unterschiedliche Unterstützungsangebote zur Vereinbarkeit von Freizeit und Beruf Hervorragende Aussichten auf attraktive Karrierechancen und Möglichkeiten zum Networking durch Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Sponsoren und Studienzentren Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität.
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Universitätsklinikum Düsseldorf | Düsseldorf
Ihre Aufgaben umfassen: Praktische und administrative Unterstützung des ärztlichen und nicht-ärztlichen Studienpersonals Bearbeitung von Studienanfragen Unterstützende Kosten-Nutzen-Bewertung Organisation und Begleitung von Selektierungsbesuchen und Studieninitiierungen Vorbereitung der Dokumente für Behörden und Ethikkommissionen, Vertragstracking Vorbereitung der Studienvisiten, Patientenbetreuung, Logistische Maßnahmen, Verwaltung und Ausgabe von Prüfmedikation Datenmanagement unter Einhaltung von Datenschutzvorschriften, Bearbeitung von Rückfragen Allgemeine Verwaltungstätigkeiten, Archivierung.
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