Ingenieur Pharmatechnik Jobs und Stellenangebote

vitasco GmbH | Beilstein bei Heilbronn, Remote, Homeoffice
Wir bieten unseren Mitgliedern ein breites Portfolio an Dienstleistungen und Unterstützung in einem dynamischen Wettbewerbsumfeld an. Immer mehr Apotheken erkennen dieses Know-how und nutzen für sich die daraus resultierenden Vorteile, um ihre Apotheke erfolgreich zu betreiben.
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LORENZ | Frankfurt am Main
Das kannst Du gemeinsam mit uns bewegen: Verantwortung für die Gesamtvalidierungsstrategie sowie für die Pflege und Weiterentwicklung der Standardvalidierung der LORENZ RIM-Lösung; Optimierung der Validierungsstrategie unter Abstimmung mit den Produktteams, um den Aufwand auf Kundenseite zu minimieren und die Effizienz und Geschwindigkeit der Produktlieferung zu erhöhen; Zusammenarbeit mit den Produktteams so wie den relevanten Stakeholdern, um die Auswahl der Tools für alle Validierungs- und Testaktivitäten aufeinander abzustimmen; Verantwortung für die Validierungsdokumentation (IQ, OQ), sowie für die kontinuierliche Aktualisierung der Dokumente in Abstimmung mit den Entwicklungsteams; Verantwortung für die Qualifizierung/Validierung interner Tools, z. B. CI Server, Versionskontrollsystem, usw. Darum passt Du zu uns: Du hast Dein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügst über eine vergleichbare Qualifikation; Alternativ kannst Du erweiterte Kenntnisse aus der Praxis nachweisen; Du hast bereits Erfahrung im Bereich der agilen Softwareentwicklung gesammelt; Du besitzt gute Kenntnisse der computergestützten Systemvalidierung (CSV) in der regulierten pharmazeutischen Industrie, wie sie im GAMP-Leitfaden gefordert wird: Du kennst die einschlägigen Vorschriften und Konzepte wie GAMP5, 21 CFR Part 11, GxP, User Requirements Specification (URS), risikobasierter Ansatz usw. Du hast einen ausgeprägten technischen (IT-) Hintergrund sowie gute Kenntnisse von Tools im Zusammenhang mit Validierung und Tests (für die Verwaltung von Testfällen, zur Fehlerverfolgung und zur Testautomatisierung); Du arbeitest stets sehr eigenverantwortlich und strukturiert; Deine sehr gute Kommunikationsfähigkeit, sowie Deine sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Dein Profil ab.
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vitasyn medical GmbH | Berlin, Potsdam
Wir bei der vitasyn medical GmbH haben 20 Jahre Erfahrung in der Vermarktung von medizinischer Trink- und Sondennahrung. Wir entwickeln uns stetig weiter, was sich in unseren innovativen Produkten für die Ernährungstherapie erkrankter Menschen widerspiegelt.
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Berlin-Chemie AG | Berlin
NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS Medical Writer (m/w/d) Pharmacovigilance Standort: Berlin Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: Ab sofort Vertragsart: Unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Fachbereich: Drug Safety Ihre Aufgaben Innerhalb unserer International Drug Safety Coordinating Unit sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und termingerechte Erstellung von sicherheitsrelevanten periodischen Berichten (PSUR, RMP, Add CO, SmPC u. a.) auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit und -zulassung.
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medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH | Wedel bei Hamburg
Ihre Aufgaben: Unterstützung des Produktmanagements der Abteilung Quality Assurance Operations bei der operativen Arbeit sowie der Planung und Umsetzung von Fachthemen und Projekten nach Absprache; Organisation des Product-Quality-Review-Prozesses und Dokumentation; Bearbeitung qualitätsrelevanter Abweichungen in der Herstellung und Durchführung des Musterversands; Durchführung des Batch-Record-Reviews sowie eigenverantwortliche Erstellung von Dokumenten und Ausarbeitungen; Kommunikation mit (inter-) nationalen Partnern.
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Nordmark Pharma GmbH | Uetersen
Ihre Aufgaben Führung und Leitung des Validierungs- und Qualifizierungsteams „Arzneimittel Validierung“ Planung, Koordination und Überwachung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten im Bereich der Arzneimittelherstellung Mitwirkung bei der Erstellung von Validierungs-, Qualifizierungs- und Zulassungsdokumentation Weiterentwicklung von Standards für die operative Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsvorgaben Mitwirkung bei der Vorbereitung und während des Ablaufs von Inspektionen und Audits Unterstützung der Pharmabetriebe bei der Umsetzung von geltenden Gesetzen, Vorschriften und GMP-Richtlinien sowie bei der Sicherstellung des GMP-gerechten Status von Anlagen, Prozessen und Systemen Unterstützung der Pharmabetriebe bei der Durchführung von Reinigungsvalidierungen / -verifizierungen und -monitoring Bearbeitung von Change Controls im Bereich Arzneimittelherstellung Mitarbeiterschulung und konsequente Mitarbeiterentwicklung Ihr Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, der Pharmatechnik, der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und technologisches Verständnis von Arzneimittelformulierungen Fundierte Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA, GMP) Erfahrung in der Anwendung von Qualitätsmanagement-Tools wie z.B. Risk Management, Change Control, CAPA Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement Ausgeprägte Fähigkeit zur Problemlösung und Prozessoptimierung und möglichst Grundkenntnisse in OPEX (Six Sigma, Lean) Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen Fundierte MS-Office-Anwenderkenntnisse Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme Eine leistungsgerechte Bezahlung Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?
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Biologische Heilmittel Heel GmbH | Baden-Baden
Projekt Ingenieur Pharmaproduktion / Betreuung Produktionsanlagen / Prozessoptimierung (w/m/d): Sie sind interessiert an einer abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit innerhalb der pharmazeutischen Produktion? Sie arbeiten gerne in verantwortungsvoller Position in interdisziplinären Projektteams?
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