Pharmazeut / Naturwissenschaftler / Humanbiologe als Pharmakovigilanz Officer (m/w/d)
Dexcel Pharma GmbH | Alzenau in Unterfranken
Sammlung und Bearbeitung aller bei Dexcel Pharma GmbH eingegangenen spontanen Berichte Monitoring medizinisch-wissenschaftlicher Literatur Bearbeitung von Fällen von der Eudravigilance Web Seite Mitwirkung bei der Erstellung von SDEAs und von Pharmakovigilanz Stammdokumentationen (PSMF) Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, z. B. PSURs, Risk-Management-Pläne (RMPs) Kontinuierliche Überwachung und Pflege von Datensätzen aller für Dexcel Pharma GmbH registrierten Produkte Teilnahme an globalen Signalmanagement-Aktivitäten Teilnahme an internen und externen Audits, aktive Begleitung von behördlichen Pharmakovigilanz-Inspektionen Unterstützung der globalen PV-Aktivitäten und des Pharmakovigilanz-QM-Systems, Abgeschlossenes pharmazeutisches bzw. naturwissenschaftliches Studium mit dem Schwerpunkt Humanbiologie Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz; Erfahrung in der Pharmaindustrie wünschenswert Erfahrung mit Codierung per Med DRA sowie Nutzung der PV-Datenbanken Eudravigilance, inkl. § 57, Ziff.2, EVWEB Sicheres Anwenden der EU-Pharmakovigilanzgesetze und -vorschriften Professioneller Umgang mit PC und MS Office Strukturierte, sorgfältige, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise Zwingende Voraussetzung: Deine Deutsch- und Englischkenntnisse sind verhandlungssicher.
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Vor einem Tag