Analytik/QC Manager (m/w/d)
Norbitec GmbH | Uetersen
Ihre neuen Aufgaben Enge Zusammenarbeit mit der Laborleitung innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Stellvertretung bei Abwesenheiten Erstellung und Pflege von Dokumenten für analytische Geräte (z.B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen, etc.) Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen analytischer Methoden (z.B. bei Deviation, CAPA, etc.) Prüfung der Rohdaten und Bewertung von In-Prozess- und Fertigproduktanalysen (RP-HPLC, CZE, UV-/Vis-Spektroskopie, SDS PAGE, Western-Blot, Sandwich-ELISA und Endotoxinbestimmungen) Abgleich der regulatorischen Bestimmungen und internen Vorgaben mit den Prüfvorgaben Aufrechterhaltung des GMP-Status im Analytiklabor Verantwortung für den kontinuierlichen GMP-Verbesserungsprozess Was uns überzeugt Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation Erfahrungen im Bereich der In-Prozess- und Fertigproduktanalysen mittels der oben genannten Methoden Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, insbesondere sehr gute und genaue schriftliche Ausdrucksfähigkeit Umfangreiche Erfahrungen im GMP-Umfeld in der Qualitätskontrolle der Pharmaindustrie/Biotechnologie Gute Kenntnisse analytischer Messverfahren Sehr verantwortungsvolles, selbstständiges und exaktes Arbeiten Eine gute Auffassungsgabe, Organisationsbereitschaft sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Software Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Gründe für eine Karriere bei Norbitec Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag Chemie Nord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld 30 Tage Urlaub; wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag „Moderne Arbeitswelt“; bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr) Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung) Neugierig?
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