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Regulatory Affairs DRA Jobs Stellenangebote

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Marken wie ICHTHYOL®, ICHTHOLAN®, AKNICHTHOL® und CORDES®-Grundlagen stehen für Qualität und Ver­trauen.

Hochwertige Wirkstoffe, jahrzehntelange Erfahrung und erst­klassige Qualität haben unser mittelständisches phar­ma­zeutisches Unternehmen zu einem der wichtigen Anbieter verschiedenster Arzneimittel in der Dermatologie, Pädi­atrie und Orthopädie gemacht.
Mit dem weltweiten Vertrieb unserer selbst erzeugten Roh­stoffe und dem europäischen Vertrieb unserer Arzneimittel bauen wir kontinuierlich die vertrauensvollen Beziehungen zu Herstellern, Ärzten, Apothekern und Patienten aus.

ICHTHYOL für uns.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie (m/w), bevorzugt in Vollzeit, Teilzeit aber denkbar, als

Regulatory Affairs Manager

Ihre Aufgaben:

  • Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten, die unsere Arzneimittel betreffen
  • Ausarbeitung von regulatorischen Strategien
  • Koordination aller Aktivitäten zur Neueinreichung, Änderung bzw. Aufrechterhaltung einer Zulassung
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen hausinternen Fachdisziplinen wie Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Eigenverantwortliche Erstellung, Überarbeitung und Pflege der qualitätsrelevanten Module im CTD- und eCTD-Format zur Neueinreichung, Änderung bzw. Aufrechterhaltung einer Zulassung bei den jeweiligen Behörden
  • Erstellung von Dokumenten und Statements zur Bearbeitung von Mängelbescheiden bzw. behördlichen Anfragen
  • Kontakt zu Zulassungsbehörden und Vertriebspartnern bei Zulassungsaktivitäten im In- und Ausland
  • Einholung, Interpretation und Umsetzung aller neuen regulatorisch relevanten Entwicklungen

Ihr Profil:

  • Apotheker/Naturwissenschaftler mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im Bereich Arznei­mittel­zulassung
  • Fundierte Kenntnisse in der Erstellung und Pflege der Module 2.3 und 3, insbesondere im eCTD-Format
  • Erfahrung im Umgang mit Zulassungsregularien und in der Zusammenarbeit mit Behörden
  • Gute Englisch- sowie anwendungssichere EDV-Kenntnisse (MS Office)
  • Systematisches, eigenverantwortliches und selbstständiges, aber dennoch teamorientiertes Arbeiten
  • Organisationstalent, verbunden mit guten kommunikativen Fähigkeiten

Das erwartet Sie:

  • Eine spannende Herausforderung in einem traditionsreichen und gleichzeitig innovativen Unternehmen
  • Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
  • Ein sehr gutes Betriebsklima und eine hohe Willkommenskultur
  • Betriebliche Altersversorgung
  • Flexible Arbeitszeiten

Wir weisen darauf hin, dass die Übermittlung Ihrer Bewerbungsdaten per E-Mail unverschlüsselt erfolgt.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Frau Viola Kluwe
Sportallee 85 • 22335 Hamburg
bewerbung@ichthyol.de
www.ichthyol.de




Regulatory Affairs Manager (m/w)
Regulatory Affairs Manager (m/w)

Job-Kontakt

Stellentitel:
Regulatory Affairs Manager (m/w)

Firmenname:
ICHTHYOL-GESELLSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Ansprechpartner/in:
Viola Kluwe

E-Mail:
bewerbung@ichthyol.de

Gewünschte Bewerbungsarten:
Per E-Mail

Job-Übersicht

Arbeitsregion:
Hamburg

Arbeitsort:
Hamburg

Branchen:
Pharma

Berufsfeld:
Regulatory Affairs DRA

Berufe:
Apotheker/in / Pharmazeut/in
Regulatory-Affairs-Manager/in
Assistenzarzt/-ärztin
Chemiker/in - allgemeine Chemie
Biologe/Biologin - allgemeine Biologie

Beginn der Tätigkeit:
nächstmöglich

Vertragsart:
Unbefristeter Arbeitsvertrag

Position/Funktion:
Angestellte/r

Arbeitszeit:
Vollzeit

Erfahrung:
Mit Berufserfahrung

Tags:
Apotheker, Naturwissenschaftler, Naturwissenschaften, Arzneimittel, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Master, Bachelor, Pharmazeut, Biologe, Chemiker