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Jobs / Stellenangebote Regulatory Affairs DRA

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Position
Arbeitsort
Firma
Datum
Global DRA Specialist CMC (m/w)
München Feldkirchen
PULSION Medical Systems SE
10.04.2014

Stellenbeschreibung: PULSION Medical Systems steht für medizinischen Nutzen, Innovation und Wachstum. Seit über 20 Jahren entwickeln, produzieren und vermarkten wir Lösungen für Hämodynamisches Monitoring. In diesem Bereich ist PULSION ein weltweit führendes Unternehmen. Unsere fortschrittlichen Produkte und unser
 
 
Großraum Stuttgart
über vietenplus
07.04.2014

Stellenbeschreibung: Weiterentwicklung regulatorischer Strukturen Durchsetzung Prozessänderungen Pflege produktbezogener Dokumentation Erstellung Zulassungsunterlagen nach internationaler Standards (u.a. FDA, Canada Health) "Regulatory Compliance" Sicherstellung Im Rahmen einer intensiven Einarbeitung
 
 
Augsburg
betapharm Arzneimittel GmbH
03.04.2014

Stellenbeschreibung: Bewertung von Zulassungsdossiers hinsichtlich Einhaltung regulatorischer Anforderungen vor der Ersteinreichung bei den europäischen Behörden, insbesondere auch im Hinblick auf klinische Studien und die Notwendigkeit wissenschaftlicher Beratungsgespräche bei den europäischen Behörden Erstellung
 
 
Wedel bei Hamburg
medac GmbH
09.04.2014

Stellenbeschreibung: Erstellung von Zulassungsanträgen für nationale und europäische Verfahren sowie Bearbeitung aller dafür notwendigen Dokumente Betreuung der Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP) Mitwirkung während der Entwicklungsphase im Hinblick auf die Arzneimittelzulassung Regulatorische Beurteilung von Änderungsanträgen,
 

Stellenbeschreibung: Entwicklung und Pflege des QMS für die PETNET Standorte außerhalb der USA. Sicherstellung, dass die Qualitätssicherung entsprechend dem PETNET Qualitätssystem und in Übereinstimmung mit cGMP und regulatorischen Anforderungen durchgeführt wird Regelmäßige Überprüfung und Anpassung der
 
 
Laupheim
Rentschler Biotechnologie GmbH
11.04.2014

Stellenbeschreibung: Regulatorische Beratung von Auftraggebern und internen Fachabteilungen Review der Projektdokumentation (z.B. Entwicklungs- und Validierungspläne/-berichte) Projektplanung und -überwachung für regulatorische Fragestellungen sowie Mitarbeit in Projektteams Dossiererstellungen (IMPD,
 
 
Bad Homburg
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
14.04.2014

Stellenbeschreibung: Konkret werden Sie den internationalen Registrierungsprozess unserer Medizinprodukte vollkommen eigenständig betreuen. Dazu gehört auch, dass Sie Registrierungsdokumente erstellen und konsolidieren sowie - in Zusammenarbeit mit den Produktionsstätten und der Entwicklung - dafür sorgen, dass die
 
 
Bad Homburg
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
26.03.2014

Stellenbeschreibung: An unserem Standort Bad Homburg realisieren Sie nationale und internationale klinische Studien der Phasen I bis IV - und zwar von der Planung über die Durchführung bis zur Auswertung. Dabei stellen Sie zu jeder Zeit sicher, dass neben der ICH-GCP auch alle weiteren relevanten Regularien und internen
 
 
Augsburg
betapharm Arzneimittel GmbH
02.04.2014

Stellenbeschreibung: Regulatory Affairs Manager (m/w) betapharm Arzneimittel GmbH Augsburg Bewertung von Zulassungsdossiers hinsichtlich Einhaltung regulatorischer Anforderungen vor der Ersteinreichung bei den europäischen Behörden, insbesondere auch im Hinblick auf klinische Studien und die Notwendigkeit wissenschaftlicher;...
 
 
München
Maria Galland GmbH
19.03.2014

Stellenbeschreibung: Manager Regulatory Affairs & Export (m/w) Maria Galland GmbH München Durchführung aller notwendigen internationalen Registrierungsprozesse; Koordination der Erlangung und Aktualisierung von Produktzulassungen für die Verkaufsfähigkeit im Export;... manager regulatory affairs & export (m/w) für
 
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