Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) / Non-Profit-Pharmaunternehmen
DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbHBerlin, Hybrid, Homeoffice, Berlin Marzahn-Hellersdorf
Wir suchen ab sofort einen Senior Regulatory Affairs Manager in Vollzeit! In dieser Position berätst du strategisch und lösungsorientiert die Geschäftsleitung zu regulatorischen Fragen, einschließlich SoHO und GMP-Anforderungen. Du bist Ansprechpartner für Behörden wie das Paul-Ehrlich-Institut und das LAGeSo und förderst eine konstruktive Kommunikation. Außerdem koordinierst du Änderungsanzeigen und behördliche Anfragen sowie Stellungnahmen. Deine Analyse internationaler regulatorischer Anforderungen hilft, Risiken zu minimieren und geeignete Maßnahmen zu entwickeln. Zudem prüfst und gibst du Fach- und Gebrauchsinformationen konform mit unseren Zulassungsunterlagen frei.
Weiterbildungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeiten
Homeoffice
Betriebliche Altersvorsorge
Einkaufsrabatte
Corporate Benefit DIZG Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH
Dringend gesucht
Vollzeit
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