Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Arzneimittelzulassung (Manager (m/w/d) Regulatory Affairs / Apotheker (m/w/d))
DRK-Blutspendedienst NSTOB gGmbHSpringe
Als wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Arzneimittelzulassung sind Sie für die regulatorische Betreuung der Zulassungsverfahren verantwortlich. Dazu zählt die Bearbeitung von Neuzulassungs-, Verlängerungsanträgen sowie Änderungsanzeigen bei der zuständigen Behörde. Auch die Überwachung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen gehört zu Ihren Aufgaben. Sie koordinieren die fristgerechte Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSUR). Zudem informieren Sie Kooperationspartner über das Plasma-Masterfile und pflegen die dazugehörige Dokumentation. Ihre Expertise unterstützt die Einhaltung aller gesetzlichen Vorgaben im pharmazeutischen Sektor und fördert die Qualitätssicherung innerhalb des Unternehmens.
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