Entwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Ettlingen
Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg
  • Weiterentwicklung bestehender Medizinprodukte und Entwicklung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serieneinführung nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und MDR 2017/745
  • Teilprojektleitung bzw. eigenständige Bearbeitung von Aufgaben der Entwicklung, wie z.B.:
    • Durchführung des Risikomanagementprozesses gemäß EN ISO 14971
    • Führen, Erstellen und Pflege von Technischen Dokumentationen, Prozeduren, Arbeits- und Verfahrensanweisungen in Verbindung mit Prozessen und Spezifikationen
    • Erstellen von Testplänen und Testberichten
    • Koordination der Musterfertigung und Tests innerhalb eines Projektes
    • Erstellung der Prüfplanung für die Zulassung von Medizinprodukten
    • Planung von Arbeitsabläufen und Fertigungshilfsmittel sowie Überführung von Neuentwicklungen in die Serienfertigung
    • Erstellung von Vorgaben für geeignete Materialien und Prozesse sowie entsprechenden Spezifikationen und Zeichnungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Prozessentwicklung und Produktion
  • Auswahl und Kontakt zu Lieferanten und Testlaboren
Sie passen zu uns. Was Sie mitbringen
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau, Werkstofftechnik oder vergleichbare Qualifikationen
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung neuer oder Pflege bestehender Medizinprodukte
  • Erfahrungen in der Projektarbeit
  • Zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
  • Ganzheitliches Denken, Analysefähigkeit und hohes Maß an Kommunikation
  • Sicherer Umgang mit den relevanten Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745)
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht
  • Ein sicherer Arbeitsplatz in unbefristeter Festanstellung in einem wachsenden, innovativen mittelständischen Unternehmen der Medizintechnik
  • Bei uns können Sie einen wirklichen Beitrag leisten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Benefits (Altersversorgung, Krankenversicherung, Unfallversicherung, Jobrad, VWL)
  • Ein intensives Onboarding- und Trainingsprogramm
  • Eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre
Über uns

Seit 1996 beschäftigt sich optimed, ansässig in Ettlingen/Deutschland, mit der Forschung, Entwicklung, der Produktion und der weltweiten Distribution von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die minimal-invasive Therapie. Insgesamt über 200 Mitarbeiter in der Verwaltungszentrale, den Produktionsstätten und dem internationalen Vertrieb, garantieren den reibungslosen Ablauf der Unternehmensorganisation. Unsere „German Heart“-Mentalität zeigt sich nicht nur bei der besonderen Qualität unserer Produkte, sondern auch bei unserer stets zuverlässigen und reibungslosen Lieferkette.

optimed.com
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