ReciBioPharm mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

ReciBioPharm ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit fast 9.000 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Quality mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld:

Die disziplinarische sowie die fachliche Leitung Ihres Teams im Bereich der Qualitätssysteme, welches die Kernprozesse wie das Management von Abweichungen, Änderungskontrollen, Out-of-Specification-Ereignissen, CAPA sowie die Überprüfung der Chargendokumentation umfasst.
Die Überwachung und Kontrolle der Leistungsindikatoren (KPIs) Ihres Teams im Bereich Qualitätssysteme.
Die Bewertung von Abweichungen und Änderungskontrollen sowie die Gewährleistung, dass die ergriffenen Korrektur- und Präventivmaßnahmen das Wiederauftreten von Fehlern verhindern.
Die Sicherstellung einer termingerechten Kommunikation über Abweichungen und Änderungskontrollen, unter Berücksichtigung der bestehenden Qualitätsvereinbarungen und der aktuellen Produktionsplanung.
Die Gewährleistung der Einhaltung von Verfahren des Qualitätsmanagementsystems und deren Übereinstimmung mit lokalen sowie globalen Qualitätsstandards, nationalen und internationalen Gesetzen und den GxP-Richtlinien.
Die Weiterentwicklung der fachlichen Expertise Ihres Teams in Richtung eigenständiger Moderation von Risiko- und Ursachenanalysen.
Die Organisation und Durchführung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits für den Bereich Qualitätssysteme, in enger Absprache mit dem Leiter Qualität.
Die Überwachung des Prozesses der Chargendokumentationsprüfung in enger Kooperation mit der Produktionsabteilung und den Sachkundigen Personen.
Die Initiierung und Förderung von Aktivitäten zur Sicherstellung und fortlaufenden Verbesserung der Qualitätskultur des Unternehmens am Standort, in enger Zusammenarbeit mit dem Manager für Quality Compliance, dem Manager für Quality Operations und dem Sterility Assurance Manager.

Ihre Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder ingenieurswissenschaftlichen Fachrichtung
Eine berufliche Laufbahn im Pharmazie- oder Biotechnologiesektor, samt der mehrjährigen Erfahrung im Umgang mit Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisationen (CDMOs)
Ihre Führungskompetenz haben Sie über mehrere Jahre hinweg erfolgreich unter Beweis gestellt.
Mehrjährige Tätigkeit im Bereich der GxP-regulierten Biopharmazeutika, vorzugsweise mit spezifischer Erfahrung in der Produktion von rekombinanten Proteinen, Antikörpern, viralen Vektoren und/oder Produkten für die Zelltherapie.
Praktische Erfahrungen in der GMP-konformen Betriebsführung, beispielsweise in der Produktion oder in der Qualitätskontrolle, wären von Vorteil.
Sie verfügen über eine kundenorientierte Arbeitsweise.
Sie zeichnen sich durch eine lösungsorientierte Herangehensweise aus.
Sie haben Erfahrung im Management von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) sowie Change-Control-Prozessen.
Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

Unser Angebot:

Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
Hybrides Arbeitsmodell
Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
Ein attraktives Vergütungspaket
Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
Ein Standort mit maritimem Flair und das Angebot einer Anmietung einer Mitarbeiterwohnung für den Übergang
Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter sandra.wegner.e@vibalogics.com.

Sandra Wegner

Recruiting Specialist (extern)

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