Wir sind ein pharmazeutisches, mittelständisches Familienunternehmen mit Sitz in Bielefeld, produzieren und vertreiben Präparate für die Bereiche Dermatologie und Gynäkologie.
Wir suchen Sie zum nächstmöglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als
Pharmakovigilanz Manager (m/w/d)
Ihre Aufgabenschwerpunkte:
- Gestaltung von Abläufen und Prozessen in Zusammenarbeit mit der QPPV, der Stufenplanbeauftragten und mit Partnern der Pharmakovigilanz
- Gestaltung und Pflege von Verträgen mit Vigilanz-Dienstleistern
- Gestaltung und Betreuung der vielfältigen vertraglichen Regelungen zum Austausch von pharmakovigilanzrelevanten Daten mit Partnern im In- und Ausland
- Ansprechpartner für Vertriebspartner weltweit bei Fragestellungen, die die Pharmakovigilanz betreffen
- Mitarbeit zur Sicherstellung der weltweiten Compliance mit dem Pharmakovigilanzsystem der Firma Dr. August Wolff
- Erstellen und Aktualisieren von Verfahrensanweisungen (SOPs) mit dem Schwerpunkt der Vertragsgestaltung
- Begleitung von Audits und Behörden-Inspektionen in der Pharmakovigilanz
Ihre Qualifikationen:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Pharmazie, Biologie, Chemie oder Medizin)
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
- Erste Erfahrungen im Umgang mit vertraglichen Vereinbarungen zur Pharmakovigilanz mit Partnern in und außerhalb der EU wären wünschenswert
- Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetzgebung im Bereich Pharmakovigilanz
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
- Selbstständige, sorgfältige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
Was wir Ihnen bieten:
- Spannende Aufgaben am Puls der Zeit
- Einen besonderen Kollegenkreis: Unser Wolffs-Rudel
- Attraktive Arbeitszeitmodelle und ansprechende Arbeitsplatzgestaltung
- Tarifvergütung und Zusatzzahlungen
- Betriebliche Altersvorsorge und Brückentagsregelung
- JobTicket bei MoBiel & JobRad
- Weiterbildung (Seminare, Sprachkurse, E-Learning, Knowledge Session)
- Werksrestaurant und kostenlose Getränkeversorgung
- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze
- Betriebssportangebote (Fußball, Drachenboot, Rennrad) und betriebsärztliche Versorgung
- Vergünstigte Shopping-Konditionen
HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT?
Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Gehaltswunsch
und dem frühestmöglichen Eintrittstermin.
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Heiko Beiderwiden
Sudbrackstr. 56
33611 Bielefeld