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Sachkundige Person Jobs und Stellenangebote

Ihre Jobsuche nach Sachkundige Person hat 21 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:

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Leitung Qualitätskontrolle inkl. Stellvertretung Sachkundige Person (m/w/d)

BlisterCenter Aschaffenburg GmbH | Aschaffenburg

Als Leiter der Qualitätskontrolle mit Stellvertretung der Sachkundigen Person in Aschaffenburg übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Verantwortung für die Abteilung. Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung der Leistungserbringung unter rechtlichen und regulatorischen Gesichtspunkten, die Umsetzung von AMWHV und EU-GMP-Anforderungen sowie die kontinuierliche Anpassung an den Stand von Wissenschaft und Technik. Sie sind Mitglied des CAPA-Teams und verantworten die tägliche Chargenfreigabe patientenindividueller Arzneimittelblister. Idealerweise sind Sie ein ausgebildeter Pharmazeut mit Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und Kenntnissen in den Bereichen Pharma, Medizin oder Kosmetik. Führungserfahrung und analytische Fähigkeiten sind von Vorteil für diesen abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Job. ‒ +
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Head of QC Project Management and Services (m/w/d)

Daiichi Sankyo Europe GmbH | Pfaffenhofen an der Ilm

Als Head of QC Project Management and Services sind Sie für Projektmanagement, Management von Stabilitätsstudien, QK Logistik, SAP/IT-Projekte, Trainee-Programm und Qualifizierung/Methodenvalidierung verantwortlich. Sie koordinieren analytische Methoden-Transfers, arbeiten mit der galenischen Entwicklung zusammen, bewerten Wirk- und Hilfsstoffe und unterstützen bei Behördeninspektionen. Ihre Aufgaben umfassen die Planung und Durchführung von Audits, Verbesserung der Analytik von Ausgangsmaterialien sowie Rationalisierung innerhalb des Aufgabenbereichs. Sie sollten ein Pharmazie-Studium mit Approbation als Apotheker oder sachkundige Person gemäß AMG § 14/15 und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Pharmabereich vorweisen können. ‒ +
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Apotheker (m/w/d)

Air Products | Hattingen

Wir suchen eine Apothekerin/Sachkundige Person und Compliance Managerin für unseren Geschäftsbereich medizinische Gase in Deutschland. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften, die Überprüfung und Freigabe von hergestellten Chargen medizinischer Gase, die Führung der Registrierung von Chargen, die Erstellung eines gut dokumentierten Qualitätssicherungssystems nach den GMP-Richtlinien, regelmäßige Audits bei Lieferanten, die Zusammenarbeit mit Arzneimittelbehörden und die Prüfung und Erneuerung von Zulassungen unter Anleitung des European Regulatory Affairs & Quality Managers. Werden Sie Teil unseres Teams und steigern Sie Ihr berufliches Potenzial. Kontaktieren Sie uns jetzt! ‒ +
Urlaubsgeld | Festanstellung | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Pharma

Rottendorf Pharma GmbH | Ennigerloh

Als Sachkundige Person übernehmen Sie die Verantwortung für die Freigabe von hergestellten Produkten gemäß § 14 AMG und Annex 16. Sie sind eigenverantwortlich für die Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs zuständig. Als Ansprechpartner für Fragen rund um GMP- und regulatorische Compliance arbeiten Sie eng mit anderen Abteilungen wie Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle zusammen. Zudem sind Sie Teil von Projektteams zur Weiterentwicklung von qualitätsrelevanten Systemen und Prozessen. In Ihrer Rolle kommunizieren Sie mit Kunden und Behörden und vertreten die Funktion der QP in Inspektionen und Audits. Sie bringen eine Approbation als Apotheker mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG mit. ‒ +
Gutes Betriebsklima | Familienfreundlich | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht

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Nachfolgeplanung: Bereichsleitung Herstellung, QM, Wissenschaft, F&E - OTC Pharma

Andris Consulting GmbH | München

Für eine spannende Karriereperspektive im Großraum München bietet ein bekanntes OTC Pharmaunternehmen eine Führungsrolle bei der Nachfolgeplanung für den Renteneintritt eines Geschäftsführers. Als Prokurist*in sind Sie für den nichtkommerziellen Geschäftsbereich verantwortlich und gestalten den zukünftigen Wachstumskurs des Unternehmens. Zu Ihren Aufgaben gehören die Leitung von Abteilungen wie Wissenschaft, Herstellung und R&D sowie die rechtliche Vertretung des Unternehmens als Prokurist. Sie planen Ressourcen, Strukturen und Prozesse im GMP Umfeld und entwickeln die Unternehmensstrategie gemeinsam mit dem Geschäftsbereich Commercial. Als Leiter der Herstellung gemäß § 13 AMWHV tragen Sie Verantwortung, ebenso wie als Sachkundige Person gemäß § 14 und 15 AMG. Auch das OM-System liegt in Ihrem Verantwortungsbereich. ‒ +
Gutes Betriebsklima | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Qualified Person (w/m/d)

Aenova Group | Feldkirchen Westerham

Als führendes Unternehmen in der Pharma- und Healthcare-Branche sucht Aenova Group einen qualifizierten Mitarbeiter für den Standort Feldkirchen-Westerham, Deutschland. Mit einem breiten Spektrum an Dienstleistungen in der Entwicklung und Herstellung von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln hat sich Aenova als Europas Marktführer im Business-to-Business etabliert. Das Unternehmen ist weltweit mit 15 Produktionsstandorten und mehreren Sales Offices vertreten und beschäftigt über 4.300 Mitarbeiter. Der gesuchte Mitarbeiter soll als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG fungieren, ein Register über freigegebene Chargen führen und die Einhaltung der pharmazeutischen Rechtsvorschriften wie AMG und GMP gewährleisten. Zudem gehören die Bearbeitung von Abweichungen und Prüfberichten sowie die Überwachung der GMP-konformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln zu den Aufgaben. ‒ +
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