BBT Biotech GmbH | Baesweiler
Als Head of Quality Assurance & Regulatory Affairs / Qualified Person (m/w/d) leiten Sie die Abteilung RA/QS mit drei Mitarbeitern und sind verantwortlich für das Management-System (GMP, HACCP, ISO 13485) sowie Audits und Inspektionen. Zu Ihren Aufgaben gehören die Freigabe von qualitätsbezogenen Dokumenten, Wirkstoffen und Arzneimitteln, die Pflege des Freigaberegisters und die Erstellung sowie Überarbeitung von Zulassungsdossiers (Modul 3) inklusive Risikoanalysen. Die Anerkennung als Qualified Person und Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sind Voraussetzungen. Zudem sind Eigeninitiative, Teamfähigkeit, fundierte gesetzliche Kenntnisse sowie Deutsch, Englisch und IT-Kenntnisse erforderlich. ‒
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