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Quality Manager Microbiology (m/w/d) - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Jobs Stellenangebote in Frankfurt am Main

DAS IST MEIN SANOFI.
ENTDECKE DEINS.

Quality Manager Microbiology (m/w/d) – befristet bis zum 30.11.2022

Frankfurt am Main

Für unsere Abteilung Contamination Control & Microbiological Quality Control (ConCon & MQC; Insulin Campus Frankfurt Quality) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Quality Manager Microbiology (m/w/d).
Aufgabe der Abteilung ConCon & MQC ist die Etablierung und Weiterentwicklung der Kontaminationskontrollstrategie und Durchführung von mikrobiologischen Qualitätskontrollen für Arzneimittel, Wirkstoffe, Zwischenprodukte und teilgefertigter Ware, sowie mikrobiologische Anlagenvalidierungen (z. B. Sterilisations-, Sanitisierungs- und Dekontaminationsverfahren).
Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist ein zentraler Dienstleister für zahlreiche Auftraggeber / Kunden in Fertigung, Wirkstoff­produktion und R&D von Sanofi am Standort Frankfurt.
Die Ausführung der Aufgaben muss den Anforderungen der gültigen GMP-Regelwerke entsprechen (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21, etc.) und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen erfolgen.


Verantwortlichkeiten

  • Umsetzen der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitäts­sicherungsstandards in ICF
  • Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharma­zeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischen­produkten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik, Beachtung der aktuellen Regelwerke sowie unter Berücksichtigung der Anforderungen für Biologics
  • Einführung und Weiterentwicklung notwendiger Qualitäts­sicherungssysteme für mikrobiologische Fragestellungen unter Berücksichtigung der Anforderungen für Biologics
  • Einbringen von Expertenwissen bei der Erstellung von Benutzeranforderungen für Fermentation, Reinstwasser­systeme, Ausrüstungen und Reinräume
  • Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungs­validierungen bzw. bei der Festlegung qualitäts­relevanter, mikro­biologischer Parameter und Messstellen in der Herstellung von Wirkstoffen
  • Koordination von QA Aktivitäten (AL, AC, Abweichungen, CAPA, Change Control, Erstellen und Bewerten mikrobiologischer Trendberichte)
  • Planen, Festlegen und Umsetzen von mikrobiologischen Validierungs­maßnahmen, Environmental Monitoring und Personal Monitoring
  • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse
  • Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen durch Behörden sowie Aufrechterhaltung der Inspektions­bereitschaft
  • Zusammenarbeit im interdisziplinären Team aus Produktion, Ingenieurtechnik und Qualität, Zusammenarbeit mit Kontraktoren

Anforderungen & Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Biologie, Mikrobiologe, Biotechnik-Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z. B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion), im Idealfall im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln oder Wirkstoffproduktion
  • Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA) und der Anforderungen für Biologics
  • Erfahrung im Bereich der Beurteilung von Reinstwasser­systemen, Reinräumen (bis Klasse C) und Sterilisationsprozessen
  • Der Stelleninhaber zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen (z. B. Produktion, Techniker-Gruppen, Mikrobiologen), didaktisches Geschick und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Engagement und Motivation aufgrund vielfältiger Aufgaben­stellungen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitäts­orientiertes Handeln
  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Play to Win Verhaltensweisen

  • Über sich hinauswachsen
  • Sanofi zuerst denken
  • Patient*innen und Kund*innen dienen
  • Proaktiv handeln

Unsere Leistungen

  • Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
  • Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausge­richtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z. B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
  • Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
  • Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
  • Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH http://www.sanofi-aventis.de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-276/logo_google.png
2021-11-13T13:13:36.345Z FULL_TIME
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2021-10-14
Frankfurt am Main 65929 Brüningstraße 50
50.0958254 8.538362700000002
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Stellentitel:

Quality Manager Microbiology (m/w/d)

Firmenname:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Arbeitsort:

65929 Frankfurt am Main

Beginn der Tätigkeit:

Nach Vereinbarung

Vertragsart:

Befristeter Vertrag

Position/Funktion:

Bereichsleiter/in

Arbeitszeit:

Vollzeit

Erfahrung:

mit Berufserfahrung

Ansprechpartner:

HR-Team

Online bewerben unter:

https://relaxx.center/r/ab0033a1909f4d62920c9e0588ee2dd9?pid=1280779&mpid=1085563&prid=18331&tid=30

Gewünschte Bewerbungsarten:

Online-Bewerbung