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QA Manager Fill & Finish (m/w/d) - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Jobs Stellenangebote in Frankfurt am Main

DAS IST MEIN SANOFI.
ENTDECKE DEINS.

QA Manager Fill & Finish (m/w/d)
– befristet bis zum 30.11.2022

Frankfurt am Main

Die Stellenausschreibung umfasst offene QA-Manager Stellen im Insulin Campus Frankfurt im Bereich Fill & Finish und APU Pharma. Die Unit Fill & Finish besteht aus autonomen Produktionseinheiten (APU NAPA und NLP) mit dem Schwerpunkt der Herstellung und visuellen Kontrolle von sterilen Arzneimitteln (Insuline und Comirntay Impfstoff). Die APU Pharma stellt analog sterile und nicht sterile Pharma-Produkte und Lifesaver her (Lösungen und Sonderformen).


Aufgabenbeschreibung

  • Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der ent­sprech­enden Produktionseinheit der sterilen Fertigung (APU NLP, NAPA oder Pharma) oder der visuellen Kontrolle
  • Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls: Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) sowie Ursachen­forschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
  • Durchführung / Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie der Erstellung der dazu­gehörigen Dokumente
  • Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte
  • Vor Ort-Betreuung der sterilen Fertigung oder visuellen Kontrolle in der Produktionseinheit
  • Erstellung / Überarbeitung von jährlichen Product Quality Reviews, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungs­bereich
  • Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reini­gungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitäts­relevanter, mikrobiologischer Parameter und Messstellen
  • Planen, Festlegen und Umsetzen von mikrobiologischen Validierungsmaßnahmen, Hygiene- und Personal-Monitoring
  • Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der Produktionseinheit unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
  • Review und Genehmigung von Masterdokumenten der APU einschließlich Herstellungsprotokolle
  • Unterstützung der QA Operatoren beim Review der Chargen­dokumentation, der mikrobiologischen Chargenbewertung und der Umsetzung der Chargenfreigabe
  • Review von internen und behördlichen Anforderungen zum Themenkomplex der aseptischen
  • Fertigung (z. B. Hygienemonitoring, steriles Media Fill-Konzept, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen) oder visuellen Kontrolle
  • Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
  • Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen der Produktionseinheiten durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
  • Erfahrungsaustausch mit anderen Einheiten am Insulin Campus Frankfurt

Anforderungen & Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Biologe, Mikrobiologe oder vergleichbare Qualifikation)
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z. B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion), im Idealfall im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
  • Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der Stelleninhaber zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit (Kommunikation mit verschiedenen Mitarbeitergruppen (z. B. Produktion, Techniker-Gruppen, Mikrobiologen)
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Engagement aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Play to Win Verhaltensweisen

  • Über sich hinauswachsen
  • Sanofi zuerst denken
  • Patient*innen und Kund*innen dienen
  • Proaktiv handeln

Unsere Leistungen

  • Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
  • Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z. B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
  • Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
  • Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
  • Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH http://www.sanofi-aventis.de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-276/logo_google.png
2021-11-13T12:29:05Z FULL_TIME
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2021-10-14
Frankfurt am Main 65929 Brüningstraße 50
50.0958254 8.538362700000002
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Stellentitel:

QA Manager Fill & Finish (m/w/d)

Firmenname:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Arbeitsort:

65929 Frankfurt am Main

Beginn der Tätigkeit:

Nach Vereinbarung

Vertragsart:

Befristeter Vertrag

Position/Funktion:

Bereichsleiter/in

Arbeitszeit:

Vollzeit

Erfahrung:

mit Berufserfahrung

Ansprechpartner:

HR-Team

Online bewerben unter:

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Gewünschte Bewerbungsarten:

Online-Bewerbung