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Clinical Project Manager (m/w/d) - Fresenius Kabi | Jobs Stellenangebote in Bad Homburg vor der Höhe

/ KARRIERE MIT SINN /


Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.


Clinical Project Manager (m/w/d) 


Ihre Aufgabe

  • Projektplanung, Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung klinischer Studien der Phasen I – IV gemäß ICH-GCP
  • Bereitstellung von Informationen für Behörden und Ethik-Kommissionen
  • Einholen und Prüfung von Angeboten von Laboratorien sowie CROs
  • Kostenplanung und Budgetierung
  • Konzeption und Erstellung des Prüfplans, der Prüfarztinformation, Koordination der CRFs und Mitarbeit am Abschlussbericht 
  • Auswahl von Prüfzentren, Monitoring und Überwachung derselben, Sponsor „Oversight-Besuche am Prüfzentrum"
  • Durchführung von CRO-Oversight-Aktivitäten
  • Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen und DSMB-Meetings
  • Koordination der Prüfmusterbereitstellung und Dokumentation des Prüfmusterverbrauchs in Zusammenarbeit mit relevanten internen und externen Stellen 
  • Regelmäßiges Sicherstellen der Studiendokumentation (z. B. Trial Master File) und entsprechende Archivierung
  • Überwachung laufender und anfallender Aktivitäten zur Qualitätssicherung
  • Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen
  • Erstellung eines Maßnahmenplans zur Nachverfolgung von Audit- und Inspektionsbefunden
  • Erstellen des monatlichen Studienstatus
  • Sicherstellung der notwendigen Eintragungen in Studien-Datenbanken
  • Input für und Teilnahme an der studienrelevanten Behördenkommunikation, z. B. Telefonkonferenzen, Scientific Advice Procedures

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, bevorzugt mit Promotion
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung als Clinical Project Manager in der Planung, Organisation, Überwachung, Durchführung und Auswertung internationaler, klinischer Studien nach ICH-GCP und anderen internationalen Regularien
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office und anderen IT-Tools wie z. B. Datenbanken
  • Leistungsbereitschaft, Eigeninitiative, Flexibilität und Teamfähigkeit

Ihr Kontakt

Fabian Hörschelmann
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburg


Kennziffer 40394


Karrierelevel:
Berufserfahrene

Berufsfeld: 
Qualitätsmanagement / Umwelt, Projektmanagement, Sonstige

Arbeitsverhältnis:
Unbefristet / Vollzeit

Unternehmensbereich:
Fresenius Kabi

Standort: 
Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist: 
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung


Über Fresenius

Mehr als 290.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden.
›  karriere.fresenius.de
›  fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmens­kultur für "Unternehmer im Unter­nehmen", in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
2020-10-28T12:47:52Z FULL_TIME
EUR
YEAR null
2020-09-28
Bad Homburg vor der Höhe 61348
50.22683079999999 8.6181618
Fresenius Kabi

Stellentitel:

Clinical Project Manager (m/w/d)

Firmenname:

Fresenius Kabi

Arbeitsort:

61348 Bad Homburg vor der Höhe

Beginn der Tätigkeit:

Nach Vereinbarung

Vertragsart:

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Position/Funktion:

Angestellte/r

Arbeitszeit:

Vollzeit

Erfahrung:

mit Berufserfahrung

Ansprechpartner:

Herr Fabian Hörschelmann

Job-Referenzcode:

40394

Online bewerben unter:

https://relaxx.center/r/332f42da07394f36a5da3ef2843977dd?pid=189230&mpid=61184&prid=9826&tid=30

Gewünschte Bewerbungsarten:

Online-Bewerbung