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Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w) - Jungbunzlauer Ladenburg GmbH | Jobs Stellenangebote in 68526






From nature to ingredients®

Jungbunzlauer gehört zu den weltweit führenden Herstellern von biologisch abbaubaren, natürlichen Inhaltsstoffen. Wir ermöglichen unseren Kunden die Herstellung von gesünderen, sichereren, schmackhafteren und nachhaltigeren Produkten. Durch fortwährende Investitionen, modernste Produktionsprozesse und übergreifendes Qualitätsmanagement können wir hervorragende Produktqualität sicherstellen. Durch unsere Vision "From nature to ingredients®" verpflichten wir uns dem Schutz der Menschen und unserer Umwelt.

Schlanke Strukturen, flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege machen uns besser, schneller und kundennäher als unsere Mitbewerber und ermöglichen unser Wachstum in sich schnell verändernden Märkten. Am Standort unserer selbständigen Tochtergesellschaft in Ladenburg, in der Metropolregion Rhein-Neckar, produzieren wir anspruchsvolle Spezialprodukte und Spezialitäten für die Lebensmittel-, Kosmetik-, Pharma- und Kunststoffindustrie.
Am Standort Ladenburg suchen wir in Voll- oder Teilzeit (ab 60%) einen

Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w)

Ihre Aufgaben

  • Erstellung, Aktualisierung und Pflege der CMC-Dokumentation (insbesondere Modul 3) zu API-Dossiers
  • Sicherstellung der Regulatory Compliance, sowohl zur internen GMP-Dokumentation als auch zu den aktuell geltenden pharmarechtlichen Bestimmungen
  • Bewertung von qualitätsrelevanten Änderungen im Change-Control-Verfahren
  • Kommunikation mit Behörden
  • Planung und Koordinierung der Prozesse zur Aufrechterhaltung von Zulassungen und Neuanmeldungen auch in Zusammenarbeit mit externen Partnern inkl. Beauftragung und Follow-up
  • Planung und eigenständige Durchführung von Zulassungsprojekten
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige, relevante Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gutes Verständnis der Zusammenhänge zwischen den Produktions-, Labor-, Qualitätssicherungs- und CMC/Modul-3-Anforderungen
  • Sehr gute Kenntnisse der API-Zulassungsverfahren, Guidelines und Leitlinien (EU, USA, ICH)
  • Idealweise Kenntnisse zu Validierungsanforderungen (Prozess, Methoden) im regulatorischen Umfeld
  • Gute GMP-Kenntnisse
  • Kenntnisse über elektronische Zulassungssysteme (eCTD)

Ihre Zukunft

Sie arbeiten in einer interessanten und herausfordernden Position in einem innovativen und expandierenden Unternehmen zu den Bedingungen des Tarifvertrags der Chemischen Industrie Baden-Württemberg. Wir bieten Ihnen attraktive Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie ein angenehmes und kollegiales Arbeitsumfeld. Zu den Zusatzleistungen zählen unter anderem eine tarifliche Altersvorsorge und ein Angebot verschiedener Mitarbeiterevents.

Ihr Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann sollten wir uns rasch kennenlernen. Ihre Bewerbung können Sie über unser Online-Bewerbersystem einreichen, indem Sie dem untenstehenden Link folgen. Für Vorabfragen stehen wir Ihnen auch gerne telefonisch zur Verfügung. Wir freuen uns auf Sie!

Jungbunzlauer Ladenburg GmbH I Dr. Albert-Reimann Str. 18 I 68526 Ladenburg I Tel.: 06203 – 104 0

Zum Bewerbungsformular

Pharmazie Pharmazeut Naturwissenschaften Naturwissenschaftler Chemiker Biotechnologe Biochemiker Biotechnologie Biologe Pharmatechnik Pharmaingenieur Ingenieur für Pharmatechnik Biologie Chemie Biochemie Qualitätswesen Pharmakologie Arzneimittelsicherheit Qualitätsmanagement Arzneimittelrecht Zulassungsverfahren Forschung Labor Arzneimittelzulassung Medikamentenzulassung Apotheker Life Sciences Good Manufacturing Practice Medizintechnik Pharmaindustrie Arzneimittelhersteller Arzneimittelherstellung Chemische Industrie Chemieindustrie 68526 Ladenburg Karlsruhe Mannheim Baden-Württemberg Metropolregion Rhein-Neckar Rhein-Neckar-Kreis ax83023by
Jungbunzlauer Ladenburg GmbH

Stellentitel:

Regulatory Affairs Manager - Pharma (m/w)

Firmenname:

Jungbunzlauer Ladenburg GmbH

Arbeitsort:

Ladenburg 68526

Beginn der Tätigkeit:

nach Vereinbarung

Vertragsart:

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Position/Funktion:

Angestellte/r

Arbeitszeit:

Vollzeit, Teilzeit

Erfahrung:

mit Berufserfahrung

Ansprechpartner:

HR-Team

Online bewerben unter:

https://recruitingapp-5348.de.umantis.com/Vacancies/265/Application/CheckLogin/1?customer=5348

Telefonnummer:

06203 – 104 0

Gewünschte Bewerbungsarten:

Online-Bewerbung