Krewel Meuselbach GmbH | Eitorf
Ihre Aufgaben umfassen das Erstellen, Aufbereiten und Verwalten von Antragsdokumentationen für Neuzulassungen und Verlängerungen unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorschriften. Sie koordinieren interne und externe regulatorische Verfahren national und international, führen Einreichungen durch und korrespondieren mit Behörden. Zudem verfassen Sie fachliche Stellungnahmen zu Anfragen von Zulassungsbehörden und überwachen die Einhaltung relevanter Vorgaben. Die termingerechte Umsetzung, Zusammenarbeit mit Dienstleistern und Kooperationspartnern sind ebenfalls Teil Ihrer Aufgaben. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und Kenntnisse der relevanten Regularien. ‒
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