BIONORICA SE Jobs und Stellenangebote

BIONORICA SE | Neumarkt
Drug Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Region CIS: Your tasks: Participation in the development of the regulatory strategy with the subsequent application for approval of the product portfolio in the CIS region including its countries in the EAEU (Russia, Belarus, Armenia and Kyrgyzstan), Ukraine and other countries; All tasks related to marketing authorization maintenance (Renewal, Variations, Change Control) for the product portfolio; Coordination of dossier updates in close cooperation with the Dossier- and CMC-management; Communication with regulatory authorities; Follow-up, evaluation and implementation of new regulatory requirements in close cooperation with Marketing, Sales and Research & Development; Communication and coordination of regulatory activities in close cooperation with Marketing and Sales; Close cooperation with partners within the countries on strategic and regulatory issues.
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Bionorica SE | Neumarkt / Oberpfalz
Drug Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Region CIS: Participation in the development of the regulatory strategy with the subsequent application for approval of the product portfolio in the CIS region including its countries in the EAEU (Russia, Belarus, Armenia and Kyrgyzstan), Ukraine and other countries; All tasks related to marketing authorization maintenance (Renewal, Variations, Change Control) for the product portfolio; Coordination of dossier updates in close cooperation with the Dossier- and CMC-management; Communication with regulatory authorities; Follow-up, evaluation and implementation of new regulatory requirements in close cooperation with Marketing, Sales and Research & Development; Communication and coordination of regulatory activities in close cooperation with Marketing and Sales; Close cooperation with partners within the countries on strategic and regulatory issues.
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Bionorica SE | Neumarkt / Oberpfalz
Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen: Medical Manager (m/w/d): Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte; Konzeption und Erstellung medizinisch-wissenschaftlicher Materialien zu den betreuten Produkten; Bewertung pharmakologischer und klinischer Daten; Eigenverantwortliche Durchführung produktübergreifender Projekte und Maßnahmen; Bewertung der Publikationen, Analysen und wissenschaftlichen Aktivitäten von Mitbewerbern; Fachpressearbeit: Konzeption sowie Erstellung medizinisch-wissenschaftlicher Veröffentlichungen zu den betreuten Produkten, gegebenenfalls gemeinsam mit Redaktionen und Agenturen; Entwurf und Vorbereitung wissenschaftlicher Vorträge für interne wissenschaftliche Referenten; Besuch von Kongressen, Symposien etc. Beratung und Unterstützung der Brand Manager bei der Konzeption werblicher Maßnahmen; Enge Zusammenarbeit mit dem wissenschaftlichen Außendienst sowie gegebenenfalls mit Partnern weltweit samt Unterstützung dieser; Schnittstellenfunktion hinsichtlich der Kooperation zwischen dem Bereich Forschung & Entwicklung und dem Bereich Marketing & Sales.
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Bionorica SE | Neumarkt in der Oberpfalz
Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen: Mitarbeiter (m/w/d) Verpackung Die Stelle ist zunächst auf ein Jahr befristet. Das sind Ihre Aufgaben: Bestückung von Verpackungslinien Eigenverantwortliche, GMP-gerechte Durchführung von Reinigungsvorgängen Mithilfe bei Rüstvorgängen im Zuge eines Chargenwechsels Überprüfung des Verpackungsablaufs, der Verpackungsmaterialien sowie der Fertigpackungen auf Vollständigkeit und GMP-Konformität Mitarbeit bei der GMP-gerechten Dokumentation während des Verpackungsprozesses Störungsbeseitigung während des Verpackungsprozesses Dragee-Befüllung an den Verpackungsmaschinen Das bringen Sie mit: Technisches Verständnis Deutsch in Wort und Schrift Bereitschaft zum Arbeiten im 3-Schicht-Betrieb Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie gute Auffassungsgabe Verantwortungsbewusstsein Wir bieten Ihnen: Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten Sind Sie offen für Neues?
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Bionorica SE | Neumarkt in der Oberpfalz
Bereitstellung, Weiterentwicklung sowie Überwachung der Qualitätslenkungsprozesse CAPA und Ursachenanalyse inklusive Erstellung bzw. Pflege der zugehörigen Vorgabedokumente Unterstützung der Fachabteilungen bei der Durchführung von Ursachenanalysen sowie bei der Festlegung von CAPA und Nachverfolgung ihrer Umsetzung Bearbeitung von Abweichungen Datenauswertung aus dem CAPA-Managementsystem zum Reporting von KPIs Systemverantwortlicher (m/w/d) für entsprechende Datenbank-Module, Schulungen und Unterstützung der Fachbereiche, Naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Hochschulstudium, z. B. im Bereich Biologie, Pharmazie oder Chemie Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Arzneimittelherstellung oder Qualitätsmanagement Erfahrung im CAPA- und Abweichungs-Management Erfahrung in der Durchführung von Ursachenanalysen inklusive Berichtserstellung Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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