Bencard Allergie GmbH | München
Als Regulatory Operations Officer (m/w/d) unterstützen Sie die Vorbereitung von Dokumenten für Regulierungsbehörden und erstellen eCTD-Einreichungen. Sie sind verantwortlich für die Einreichung von Zulassungsanträgen über Portale und fungieren als Administrator für das Dokumentenmanagementsystem. Zusätzlich verwalten Sie Standard Operating Procedures im Quality-Management-System und verschiedene Portale wie Pharm Net. Bund. Sie managen die Datenbank der EMA gemäß ISO-IDMP-Standards und erstellen Texte für die Rote Liste und den Fachinfo-Service. Idealerweise haben Sie eine Ausbildung als Pharmazeutisch-technische Assistentin oder eine vergleichbare Qualifikation, kennen sich mit MS Office aus und zeichnen sich durch Englisch- und Deutschkenntnisse, Zeitmanagement und Teamfähigkeit aus. ‒
Work-Life-Balance | Flexible Arbeitszeiten | Gutes Betriebsklima | Vollzeit | + weitere Benefits
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