Regulatory Affairs DRA Jobs und Stellenangebote

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Chemiker, Lebensmittelchemiker oder Mikrobiologe als Mitarbeiter*in (m/w/d) Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung

SIRIUS GmbH | Monheim

Für unsere auf Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung spezialisierte Stelle in Monheim am Rhein suchen wir dringend eine*n Chemiker, Lebensmittelchemiker oder Mikrobiologe als Mitarbeiter*in. Zu den Aufgaben gehören die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Hygiene- und Qualitätskontrollverfahren im gesamten Produktionsprozess. Zudem verantworten Sie die Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften im Bereich Kosmetik und Schönheitspflege sowie die Identifizierung von Qualitätsproblemen. Ihre Tätigkeiten umfassen auch die Bearbeitung von Kundenreklamationen, Dokumentation und Auswertung von Messergebnissen sowie die Durchführung von Prüfungen im Labor und Produktionsbereichen. Eine enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Optimierung des Qualitätsstandards sowie die Schulung des Personals gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben. ‒ +

Betriebliche Altersvorsorge | Einkaufsrabatte | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Market Access and Pricing Manager (m/w/d)

Servier Deutschland GmbH | München

Als Market Access and Pricing Manager (m/w/d) bei Servier in München spielen Sie eine wichtige Rolle in einem global agierenden Pharmaunternehmen. Unsere Medikamente in den Bereichen Hämatologie / Onkologie und Herz-Kreislauf verbessern täglich das Leben von Menschen weltweit. Servier investiert stark in Forschung und Entwicklung, um therapeutische Fortschritte voranzutreiben. Wir legen großen Wert darauf, innovative Therapieoptionen zu entwickeln, die die Bedürfnisse unserer Patient:innen erfüllen. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie dazu bei, die Lebensqualität unserer Patient:innen kontinuierlich zu verbessern. Starten Sie Ihre Karriere als Market Access and Pricing Manager (m/w/d) bei Servier! ‒ +

Einkaufsrabatte | Homeoffice | Fahrtkosten-Zuschuss | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Mitarbeiter (m/w/x) Regulatory Affairs

MAXIM Markenprodukte GmbH & CO. KG | Pulheim

Mit 1.700 Mitarbeitern und internationalen Standorten in 4 Ländern auf 2 Kontinenten bieten wir eine stabile Arbeitsumgebung in einem krisenresistenten Markt. Bei uns erwarten dich eine unbefristete Anstellung, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. Zudem profitierst du von einer internen Weiterbildungsakademie, einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge sowie weiteren Benefits wie Bike-Leasing und kostenfreiem frischem Obst. Genieße auch Veranstaltungen wie Sommer- & Weihnachtsfeste, externe Gesundheitsberatung, bezuschusste Kantine und kostenlose Parkplätze. Bei uns steht die individuelle Entwicklung im Vordergrund - werde Teil unseres Teams und profitiere von unseren vielfältigen Angeboten. ‒ +

Referent Zulassung / Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

VERLA-PHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG | Tutzing

Als Referenten Zulassung/ Manager Regulatory Affairs (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Einreichung von Unterlagen für die Zulassung von Arzneimitteln sowie die Pflege bestehender Zulassungen und Datenbanken. Idealerweise verfügen Sie über eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation und sehr gute EDV-Kenntnisse. Eine zuverlässige, exakte und strukturierte Arbeitsweise sind unerlässlich, ebenso wie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Arzneimittelzulassung, ist von Vorteil. Zeigen Sie sich selbständig und verantwortungsbewusst, um in dieser anspruchsvollen Position erfolgreich zu sein. ‒ +

Gutes Betriebsklima | Betriebliche Altersvorsorge | Kantine | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)

Krewel Meuselbach GmbH | Eitorf

Ihre Aufgaben umfassen das Erstellen, Aufbereiten und Verwalten von Antragsdokumentationen für Neuzulassungen und Verlängerungen unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorschriften. Sie koordinieren interne und externe regulatorische Verfahren national und international, führen Einreichungen durch und korrespondieren mit Behörden. Zudem verfassen Sie fachliche Stellungnahmen zu Anfragen von Zulassungsbehörden und überwachen die Einhaltung relevanter Vorgaben. Die termingerechte Umsetzung, Zusammenarbeit mit Dienstleistern und Kooperationspartnern sind ebenfalls Teil Ihrer Aufgaben. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und Kenntnisse der relevanten Regularien. ‒ +

Flexible Arbeitszeiten | Kantine | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Devices

joimax GmbH | Karlsruhe

Wir erstellen und aktualisieren erforderliche Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, um auf den internationalen Märkten erfolgreich zu sein. Dabei berücksichtigen wir stets die regulatorischen Anforderungen und die spezifischen Registrierungsanforderungen der jeweiligen Märkte. Durch enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie R&D, Produktmanagement und Vertrieb gewährleisten wir eine korrekte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Wir bearbeiten Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegen bestehende Registrierungen. Wir kommunizieren zudem eng mit externen Stellen und Behörden weltweit, um die Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Unsere Expertise basiert auf abgeschlossenem Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik sowie umfangreicher Berufserfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten. Zudem verfügen wir über umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards. Unsere Deutsch- und Englischkenntnisse sind dabei sehr gut. ‒ +

Dipl. psych. Gesundheits- und Krankenpflege oder Dipl. Gesundheits- und Krankenpflege (m/w/d)

Anton Proksch Institut - API Betriebs gGmbH | Wien

In unserer Vollzeitstelle mit 40 Wochenstunden auf einer Abteilung mit suchtkranken Patienten haben Sie die Möglichkeit, Ihre Leidenschaft für die Arbeit mit suchtkranken Menschen auszuleben. Voraussetzung ist entweder ein Diplom in allgemeiner oder psychiatrischer Gesundheits- und Krankenpflege oder eine Sonderausbildung in psychiatrischer Gesundheits- und Krankenpflege. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im psychiatrischen oder psychosomatischen Bereich sowie über eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit. Mit perfekten Deutschkenntnissen in Wort und Schrift und Flexibilität sind Sie bestens gewappnet für eine abwechslungsreiche Tätigkeit in unserem engagierten, multiprofessionellen Team. Zudem bieten wir Ihnen Fortbildungsmöglichkeiten und einzigartige Rahmenbedingungen in einem erfolgreichen Gesundheitsbetrieb. Zusätzlich fördern wir aktiv den Klimaschutz und bieten bis zu 50% Übernahme der Kosten für das Jahresticket der öffentlichen Verkehrsmittel zwischen Wohnort und Arbeitsplatz. ‒ +

Weiterbildungsmöglichkeiten | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Mitarbeiter Medizinisch-Wissenschaftliche Beratung (m/w/d) in den Bereichen Ernährung, Pharmazie oder Medizin

Institut Allergosan pharm. Produkte Forschungs- u. Vertriebs GmbH | Graz

Professionelle medizinische Beratung per Telefon und E-Mail zu Mikrobiom, Orthomolekularmedizin und pflanzlichen Wirkstoffen; Recherche und Zusammenfassung aktueller Studienergebnisse und medizinischer Informationen; Erstellung von Schulungsmaterial für interne Mitarbeiter und externe Kunden; Hilfe bei medizinischen Präsentationen und Vorträgen; Abschluss in Medizin, Pharmazie oder Ernährungswissenschaften erforderlich; Umfangreiches Wissen über medizinische Forschung und wissenschaftliche Methodik, Interesse an Gesundheit und präventiven Maßnahmen, MS-Office-Kenntnisse, selbständige, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten erforderlich. Unsere Gehälter orientieren sich an Marktstandards und individueller Erfahrung. ‒ +

Klinische*r Pharmazeut*in (m/w/d)

LKH-Univ. Klinikum Graz | Graz

Die Anstaltsapotheke des LKH-Univ. Klinikums Graz ist die führende Krankenhausapotheke in der Steiermark mit über 90 Mitarbeiter*innen. Sie bietet zuverlässige und schnelle Versorgung mit Medikamenten und Medizinprodukten für das Klinikum, Landeskrankenhäuser und Verbünde. Gesucht wird eine klinische Pharmazeut*in für pharmazeutische Beratung, Dokumentation und Weiterentwicklung von Dienstleistungen. Zu den Aufgaben gehören auch die Erstellung von Verordnungsvorlagen, Recherche von Stabilitätsdaten sowie Mitarbeit bei Leitlinien und Standards. Die Position umfasst auch die Planung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Erstellung von SOPs, Trendbewertungen, Audits und Begleitung von Behördeninspektionen. Ideale Möglichkeit für erfahrene Pharmazeut*innen im Gesundheitswesen. ‒ +

Naturwissenschaftler als Stellvertretender Teamlead - Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

AMW GmbH | Warngau bei München

Als Experte für Zulassungen vertreten Sie unser Unternehmen in regulatorischen Fragen und entwickeln Zulassungsstrategien. Ihr Beitrag umfasst die stellvertretende Leitung des Zulassungsteams und die Betreuung internationaler Kunden weltweit. Sie sind verantwortlich für die Pflege, Erneuerung und Neuzulassung von Produkten in Europa, Asien und Lateinamerika. Die Erarbeitung von Neuzulassungsanträgen, Bearbeitung von Mängelbescheiden und Pflege bestehender Zulassungen fallen in Ihren Aufgabenbereich. Zudem unterstützen Sie bei der Erstellung und Prüfung von Qualitätsdokumentationen und anderen Zulassungsdokumenten. Durch Ihr Engagement tragen Sie dazu bei, dass unsere Produkte weltweit die Gesundheitsversorgung verbessern. ‒ +

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