Regulatory Affairs DRA Jobs und Stellenangebote

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Chemiker, Lebensmittelchemiker oder Mikrobiologe als Mitarbeiter*in (m/w/d) Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung

SIRIUS GmbH | Monheim

Für die Stelle in Monheim am Rhein suchen wir eine*n Chemiker, Lebensmittelchemiker oder Mikrobiologe für die Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Hygiene- und Qualitätskontrollverfahren im gesamten Produktionsprozess. Dabei sichern Sie die Einhaltung aller Vorschriften im Bereich Kosmetik und Schönheitspflege. Sie identifizieren Qualitätsprobleme, entwickeln Lösungen zur Verbesserung und bearbeiten Kundenreklamationen. Zudem dokumentieren, bewerten und aktualisieren Sie Messergebnisse und Verfahrensanweisungen. Sie führen mikrobiologische und chemische Prüfungen im Labor durch, kooperieren mit anderen Abteilungen und schulen das Personal zu Qualitätsstandards. ‒ +

Betriebliche Altersvorsorge | Einkaufsrabatte | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Market Access and Pricing Manager (m/w/d)

Servier Deutschland GmbH | München

Als Market Access and Pricing Manager (m/w/d) bei Servier in München spielen Sie eine wichtige Rolle in einem global agierenden Pharmaunternehmen. Unsere Medikamente in den Bereichen Hämatologie / Onkologie und Herz-Kreislauf verbessern täglich das Leben von Menschen weltweit. Servier investiert stark in Forschung und Entwicklung, um therapeutische Fortschritte voranzutreiben. Wir legen großen Wert darauf, innovative Therapieoptionen zu entwickeln, die die Bedürfnisse unserer Patient:innen erfüllen. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie dazu bei, die Lebensqualität unserer Patient:innen kontinuierlich zu verbessern. Starten Sie Ihre Karriere als Market Access and Pricing Manager (m/w/d) bei Servier! ‒ +

Einkaufsrabatte | Homeoffice | Fahrtkosten-Zuschuss | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Mitarbeiter/in Qualitätssicherung Regulatory Affairs (Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik, Arzneimittel)

Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG | Aldenhoven bei Jülich

Unsere PHARMA Aldenhoven produziert Pflegeprodukte mit Leidenschaft an 6 Standorten in 4 Ländern auf 2 Kontinenten. Wir suchen engagierte Mitarbeiter für unseren Standort in Aldenhoven bei Jülich in der Qualitätssicherung Regulatory Affairs. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Überarbeitung von Textvorlagen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik und Arzneimittel sowie die Prüfung und Freigabe von Packmittelentwürfen und Werbung. Zudem gehören die Pflege behördlicher Datenbanken und die Unterstützung bei Zulassungen von Arzneimitteln zu Ihren Tätigkeiten. Als Teil unseres eingespielten Teams haben Sie die Möglichkeit, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln und das Qualitätsmanagement-System mit zu optimieren. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen und wachsenden Unternehmens! ‒ +

Referent Zulassung / Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

VERLA-PHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG | Tutzing

Regulatory Affairs Manager (m/w/d): Zulassung von Arzneimitteln, Dokumentation aktualisieren, Datenbanken pflegen. Idealerweise naturwissenschaftliche Ausbildung, gute EDV-Kenntnisse, selbständige Arbeitsweise erforderlich. Sicherer Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat Pro und Datenbanksystemen. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil. Strukturiertes Arbeiten und Zuverlässigkeit werden erwartet. ‒ +

Gutes Betriebsklima | Betriebliche Altersvorsorge | Kantine | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Mitarbeiter (m/w/x) Regulatory Affairs

MAXIM Markenprodukte GmbH & CO. KG | Pulheim

Mit 1.700 Mitarbeitern und internationalen Standorten in 4 Ländern auf 2 Kontinenten bieten wir eine stabile Arbeitsumgebung in einem krisenresistenten Markt. Bei uns erwarten dich eine unbefristete Anstellung, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. Zudem profitierst du von einer internen Weiterbildungsakademie, einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge sowie weiteren Benefits wie Bike-Leasing und kostenfreiem frischem Obst. Genieße auch Veranstaltungen wie Sommer- & Weihnachtsfeste, externe Gesundheitsberatung, bezuschusste Kantine und kostenlose Parkplätze. Bei uns steht die individuelle Entwicklung im Vordergrund - werde Teil unseres Teams und profitiere von unseren vielfältigen Angeboten. ‒ +

Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)

Krewel Meuselbach GmbH | Eitorf

Ihre Aufgaben umfassen das Erstellen, Aufbereiten und Verwalten von Antragsdokumentationen für Neuzulassungen und Verlängerungen unter Berücksichtigung gesetzlicher Vorschriften. Sie koordinieren interne und externe regulatorische Verfahren national und international, führen Einreichungen durch und korrespondieren mit Behörden. Zudem verfassen Sie fachliche Stellungnahmen zu Anfragen von Zulassungsbehörden und überwachen die Einhaltung relevanter Vorgaben. Die termingerechte Umsetzung, Zusammenarbeit mit Dienstleistern und Kooperationspartnern sind ebenfalls Teil Ihrer Aufgaben. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und Kenntnisse der relevanten Regularien. ‒ +

Flexible Arbeitszeiten | Kantine | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Devices

joimax GmbH | Karlsruhe

Wir erstellen und aktualisieren erforderliche Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, um auf den internationalen Märkten erfolgreich zu sein. Dabei berücksichtigen wir stets die regulatorischen Anforderungen und die spezifischen Registrierungsanforderungen der jeweiligen Märkte. Durch enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie R&D, Produktmanagement und Vertrieb gewährleisten wir eine korrekte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Wir bearbeiten Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegen bestehende Registrierungen. Wir kommunizieren zudem eng mit externen Stellen und Behörden weltweit, um die Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Unsere Expertise basiert auf abgeschlossenem Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik sowie umfangreicher Berufserfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten. Zudem verfügen wir über umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards. Unsere Deutsch- und Englischkenntnisse sind dabei sehr gut. ‒ +

Naturwissenschaftler als Stellvertretender Teamlead - Zulassungen / Regulatory Affairs (m/w/d)

AMW GmbH | Warngau bei München

Als Experte im Bereich der Zulassungen übernehmen Sie eine entscheidende Rolle in unserem Unternehmen. Sie leiten das Zulassungsteam, das Kunden auf der ganzen Welt betreut und berät. Ihre Aufgaben umfassen die Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien, die Bearbeitung von Neuzulassungsanträgen und die Pflege bestehender Zulassungen. Zudem sind Sie für die Erstellung und Prüfung von pharmazeutischer Qualitätsdokumentation und anderen Zulassungsdokumenten verantwortlich. Durch Ihr Engagement tragen Sie dazu bei, dass unsere Produkte weiterhin Menschen weltweit zugänglich gemacht werden können. Zeigen Sie Ihr Fachwissen, indem Sie unsere Zulassungsprozesse effizient und erfolgreich gestalten. ‒ +

Gutes Betriebsklima | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Mitarbeiter Medizinisch-Wissenschaftliche Beratung (m/w/d) in den Bereichen Ernährung, Pharmazie oder Medizin

Institut Allergosan pharm. Produkte Forschungs- u. Vertriebs GmbH | Graz

Professionelle medizinische Beratung per Telefon und E-Mail zu Mikrobiom, Orthomolekularmedizin und pflanzlichen Wirkstoffen; Recherche und Zusammenfassung aktueller Studienergebnisse und medizinischer Informationen; Erstellung von Schulungsmaterial für interne Mitarbeiter und externe Kunden; Hilfe bei medizinischen Präsentationen und Vorträgen; Abschluss in Medizin, Pharmazie oder Ernährungswissenschaften erforderlich; Umfangreiches Wissen über medizinische Forschung und wissenschaftliche Methodik, Interesse an Gesundheit und präventiven Maßnahmen, MS-Office-Kenntnisse, selbständige, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten erforderlich. Unsere Gehälter orientieren sich an Marktstandards und individueller Erfahrung. ‒ +

Klinische*r Pharmazeut*in (m/w/d)

LKH-Univ. Klinikum Graz | Graz

Die Anstaltsapotheke des LKH-Univ. Klinikums Graz ist die führende Krankenhausapotheke in der Steiermark mit über 90 Mitarbeiter*innen. Sie bietet zuverlässige und schnelle Versorgung mit Medikamenten und Medizinprodukten für das Klinikum, Landeskrankenhäuser und Verbünde. Gesucht wird eine klinische Pharmazeut*in für pharmazeutische Beratung, Dokumentation und Weiterentwicklung von Dienstleistungen. Zu den Aufgaben gehören auch die Erstellung von Verordnungsvorlagen, Recherche von Stabilitätsdaten sowie Mitarbeit bei Leitlinien und Standards. Die Position umfasst auch die Planung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Erstellung von SOPs, Trendbewertungen, Audits und Begleitung von Behördeninspektionen. Ideale Möglichkeit für erfahrene Pharmazeut*innen im Gesundheitswesen. ‒ +

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