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Arzneimittelsicherheit / Drug Safety Jobs Stellenangebote

Apotheker (m/w) als Qualified Person / Sachkundige Person gem. § 14 AMG

Apotheker (m/w) als Qualified Person / Sachkundige Person gem. § 14 AMG

Corden Pharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Im Verbund mit anderen Werken der Corden Pharma Gruppe bieten wir von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgsstrategie des Unternehmens für die kommenden Jahre, die systematisch auf- und ausgebaut werden wird.

Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Bereich Veterinärarzneimittel eine

Qualified Person – Sachkundige Person (m/w) gem. § 14 AMG

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der GMP-konformen Inbetriebnahme des Produktionsbereichs für Veterinärarzneimittel (feste Arzneiformen)
  • Wahrnehmung der Aufgaben als Sachkundige Person gem. § 14 AMG und Annex 16 EG-Leitfaden:
    • Prüfung und Genehmigung der Herstell- und Prüfberichte
    • Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen seitens der Qualitätssicherung
    • Produktfreigaben entsprechend §1 6 AMWHV sowie QP Batch Confirmation / Batch Certification
  • Sicherstellung und Unterstützung der Qualifizierung, Inbetriebnahme und Validierung der Produktion für Veterinärarzneimittel in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachabteilungen
  • Ansprechpartner für Qualitätsfragen und Sicherstellung der GMP-Compliance
  • Vertretung des Bereiches für Veterinärarzneimittel in Audits und Inspektionen sowie Durchführung von internen und externen Audits
  • Wahrnehmung von Vertretungen als Sachkundige Person in den Bereichen der Entwicklung und kommerziellen Fertigung von Humanarzneimitteln

Ihr Profil

  • Approbation als Apotheker/in oder eine vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Sehr gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien
  • Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie
  • Detaillierte Kenntnisse in der Arzneimittelanalytik und -herstellung
  • Gute Kenntnisse im Projektmanagement
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denkvermögen und Verständnis für komplexe Fragestellungen
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:




Apotheker (m/w) als Qualified Person / Sachkundige Person gem. § 14 AMG
Apotheker (m/w) als Qualified Person / Sachkundige Person gem. § 14 AMG

Job-Kontakt

Stellentitel:
Apotheker (m/w) als Qualified Person / Sachkundige Person gem. § 14 AMG

Firmenname:
CORDEN PHARMA GmbH

Ansprechpartner/in:
Vera Wagner

E-Mail:
bewerbung@cordenpharma.com

Telefonnummer:
0 62 02/99-16 79

Gewünschte Bewerbungsarten:
Per E-Mail

Job-Übersicht

Arbeitsregion:
Baden-Württemberg

Arbeitsort:
Plankstadt, Raum Heidelberg

Branchen:
Pharma

Berufsfeld:
Arzneimittelsicherheit / Drug Safety

Berufe:
Apotheker/in / Pharmazeut/in

Beginn der Tätigkeit:
nächstmöglich

Vertragsart:
Unbefristeter Arbeitsvertrag

Position/Funktion:
Angestellte/r

Arbeitszeit:
Vollzeit

Erfahrung:
Mit Berufserfahrung

Tags:
Pharmazeut, Pharmazeutin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Chemiker, Apotheker, Naturwissenschaftler