Sachkundige Person nach § 14/15 AMG Qualified Person (m/w)

Die HAEMATO PHARM AG ist ein international agierendes pharmazeutisches Unternehmen im Bereich der parallelimportierten Arzneimittel und Generika.

Als leistungsstarkes, mittelständisches Unternehmen suchen wir für unseren Standort in Schönefeld bei Berlin Sie als:

Sachkundige Person nach § 14/15 AMG
Qualified Person (m/w)

Ihre Aufgaben:

• Ausübung der Funktion der Qualified Person § 15 AMG und Verantwortung für die Qualität der Arzneimittel im Bereich der Herstellung, Prüfung und des Inverkehrbringens (§19 AMG),
• Optimierung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems durch Erstellung von angemessenen und praktikablen Vorgaben zur Erhaltung und Erweiterung der Herstellungserlaubnis nach §13 AMG und der Zertifikate nach GMP,
• Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten,
• Chargenprüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen,
• Ansprechpartner für interne und externe Durchführung von Audits durch Auftraggeber und Landesbehörden sowie deren Vorbereitung und Durchführung

Ihr Anforderungsprofil:

• abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Approbation zum Apotheker,
• nachweisliche praktische Tätigkeit in der Arzneimittelprüfung von mindestens 2 Jahren,
• behördliche Zulassung als sachkundige Person (Qualified Person) § 15 AMG ,
• fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie,
• fundierte Fachkenntnisse im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung unter GMP- Bedingungen sowie der aktuellen Gesetze und Verordnungen,
• Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Herstellung von Arzneimitteln,
• Führungserfahrung, durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit guten kommunikativen Fähigkeiten und Teamfähigkeit,
• pragmatischer, zielorientierter Arbeitsstil mit hoher Selbstständigkeit und großem Verantwortungsbewusstsein

Sie erwartet eine leistungsorientierte, gute Bezahlung sowie ein angenehmes, von Teamgeist und Erfolg geprägtes Betriebsklima in einem expandierenden mittelständischen Unternehmen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres Gehaltswunsches und des Eintrittstermins.
Online: karaschewitz@haemato.de
Schriftlich: HAEMATO PHARM AG, Lilienthalstr. 5 c, 12529 Schönefeld