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Regulatory Affairs Manager Jobs und Stellenangebote

  • Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?

    Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach der Ausbildung zwischen 4.260 € und 5.060 € pro Monat.

  • In welchen Branchen arbeitet man als Regulatory Affairs Manager?

    Im Bereich Regulatory-Affairs-Manager/in finden Sie in diesen weiteren Branchen und Unternehmen Stellenangebote: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände.

  • Welche Tätigkeiten führt ein Regulatory Affairs Manager aus?

    Als ausgebildeter Regulatory-Affairs-Manager/in gehören u.a. die folgenden Tätigkeiten zu Ihren Aufgaben: nationale und internationale Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze mit einbeziehen, Unternehmensführung über den Verlauf der Registrierungsprozesse und über Änderungen in der nationalen und internationalen Gesetzgebung wie auch die zugrunde liegenden wissenschaftlichen und politischen Einflüsse in Kenntnis setzen. Darüber hinaus werden Sie in Ihrem Aufgabenbereich für eine verkaufsfördernde, pharmazeutische Fach- und Gebrauchsinformation zum Produkt sorgen, Kollegen in der klinischen Forschung bezüglich behördlicher Auflagen beratschlagen.

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Ihre Jobsuche nach Regulatory Affairs Manager hat 99 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:

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Referent Zulassung / Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

VERLA-PHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG | Tutzing

Regulatory Affairs Manager (m/w/d): Zulassung von Arzneimitteln, Dokumentation aktualisieren, Datenbanken pflegen. Idealerweise naturwissenschaftliche Ausbildung, gute EDV-Kenntnisse, selbständige Arbeitsweise erforderlich. Sicherer Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat Pro und Datenbanksystemen. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil. Strukturiertes Arbeiten und Zuverlässigkeit werden erwartet. +
Gutes Betriebsklima | Betriebliche Altersvorsorge | Kantine | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Devices

joimax GmbH | Karlsruhe

Wir erstellen und aktualisieren erforderliche Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, um auf den internationalen Märkten erfolgreich zu sein. Dabei berücksichtigen wir stets die regulatorischen Anforderungen und die spezifischen Registrierungsanforderungen der jeweiligen Märkte. Durch enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie R&D, Produktmanagement und Vertrieb gewährleisten wir eine korrekte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Wir bearbeiten Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegen bestehende Registrierungen. Wir kommunizieren zudem eng mit externen Stellen und Behörden weltweit, um die Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Unsere Expertise basiert auf abgeschlossenem Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik sowie umfangreicher Berufserfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten. Zudem verfügen wir über umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards. Unsere Deutsch- und Englischkenntnisse sind dabei sehr gut. +
Corporate Benefit joimax GmbH | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Unbefristeter Vertrag | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Chemielaborant / CTA oder PTA als Sachbearbeiter Arzneimittelzulassung (m/w/d)

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG | Hohenlockstedt (Großraum Hamburg)

Du bist Chemielaborant (m/w/d) mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und idealerweise geprüfter Pharmareferent (IHK) (m/w/d). Gute Englisch- und MS Office-Kenntnisse sowie Teamfähigkeit sind erforderlich. Strukturiertes Arbeiten, Verantwortungsbewusstsein und offene Kommunikation sind wichtige Eigenschaften. Unsere Medikamente helfen weltweit - werde Teil unseres Teams und spüre, wie es wirkt. Wir bieten Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten, mobilem Arbeiten und Kinderbetreuung im Sommercamp. Vereinbare Beruf und Privatleben bei einem Familienunternehmen, das Werte und Sinnhaftigkeit im Berufsalltag fördert. +
Work-Life-Balance | Flexible Arbeitszeiten | Kinderbetreuung | Weiterbildungsmöglichkeiten | Vermögenswirksame Leistungen | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Pharmacovigilance Manager (m/w/d)

CO.DON GmbH | Leipzig

CO.DON GmbH in Leipzig sucht erfahrenen Pharmacovigilance Manager mit Entwicklungspotential zum Stufenplanbeauftragten/QPPV. Als Biopharma-Unternehmen spezialisiert auf Zelltransplantate fokussieren wir uns auf die gelenkerhaltende Behandlung von Gelenkknorpeldefekten. Mit über 18.000 behandelten Patienten und Standorten in Deutschland sowie Tochtergesellschaften in Europa sind wir international aktiv. Zu den Aufgaben gehören die Bearbeitung von Nebenwirkungsfällen, die Bewertung potenzieller Risiken, die Erstellung von Sicherheitsberichten und die Durchführung von Schulungen. Zudem koordinieren Sie PV-Audits, arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und unterstützen im Vertragsmanagement. Eine steigende Verantwortung als Stufenplanbeauftragter/QPPV ist perspektivisch angelegt. Besuchen Sie unsere Website unter www.codon.de. +
Unbefristeter Vertrag | Gutes Betriebsklima | Flexible Arbeitszeiten | Homeoffice | Familienfreundlich | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
(Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/i)

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | Iserlohn

Wir suchen einen (Junior) Manager Regulatory Affairs (m/w/d) für unser Familienunternehmen mit über 70 Jahren Erfahrung. Deine Aufgabe umfasst nationale und internationale Zulassungen für unsere Produkte. Du erstellst Zulassungsanträge, pflegst pharmazeutische Dokumentationen und koordinierst Entwicklungsarbeiten. Zusammen mit nationalen Partnern arbeitest du an Verlängerungen und Änderungen für Zulassungsanträge. Dein Beitrag hilft dabei, die Qualität und Sicherheit unserer Produkte zu gewährleisten und weiter auszubauen. Wenn du nach einer beruflichen Herausforderung mit einer starken Familienatmosphäre suchst, ist dies die perfekte Stelle für dich. +
Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Customer Safety Manager / Regulatory Affairs (m/w/d)

Düllberg Konzentra GmbH & Co. KG | Hamburg

Düllberg Konzentra ist ein renommierter Hersteller von ätherischen Ölen, Parfümölen und Aromen mit über 85 Jahren Erfahrung. In Hamburg arbeiten mehr als 120 Mitarbeiter an der Produktion und Entwicklung von Duftstoffkompositionen. Das Unternehmen legt großen Wert auf die Einhaltung gesetzlicher und kundenspezifischer Anforderungen. Es werden Anfragen von Kunden sowie internen Abteilungen bearbeitet und regulatorische Vorgaben genau verfolgt. Die interne Zulassung neuer Rohstoffe wird sorgfältig überwacht und die Sicherheitsbewertungen sowie IFRA-Zertifikate werden erstellt. Düllberg Konzentra bietet umfassende Beratung zur sicheren Verwendung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. +
Kantine | Betriebliche Altersvorsorge | Fahrtkosten-Zuschuss | Parkplatz | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
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Aufgaben Regulatory-Affairs-Manager/in

Regulatory-Affairs-Manager/innen sind für die - zum Teil weltweite - Registrierung von Produkten verantwortlich. Dabei arbeiten sie stets sorgfältig sowie genau. Sie stellen sicher, dass alle einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien sowie Grundsätze berücksichtigt werden. Um erfolgreich Kontakte zu Vertretern von Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden und Verbänden der Pharmaindustrie zu pflegen, benötigen sie neben Produktkenntnissen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick sowie evtl. auch,ggf. Fremdsprachenkenntnisse.

Mit Hilfe fachspezifischer Software erarbeiten Regulatory-Affairs-Manager/innen nämlich Dokumentationen zur Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel, beantragen klinische Prüflizenzen oder erfassen Meldungen über Nebenwirkungen. Meist arbeiten sie in Büroräumen, evtl. auch,ggf. sind sie auch vor Ort bei Distributoren tätig.

Ihre Tätigkeiten

  • Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben z.B. die nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze
  • Kundenkontakt z.B. mit Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden sowie Verbänden der Pharmaindustrie kommunizieren
  • Bildschirmarbeit
  • Arbeit in Büroräumen z.B. in Industriebetrieben der chemischen Industrie oder in kontrollierenden Behörden bei der Beantragung klinischer Prüflizenzen mitwirken, Produktdokumentationen erarbeiten und Zulassungsprodukte bis zur endgültigen Marktreife betreuen

Als Regulatory Affairs Manager können Sie eine Karriere in folgenden Branchen anstreben:

  • Forschung
  • Biotechnologie
  • Chemikalien
  • Gesundheitswesen
  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmazie
  • Agrarwissenschaften
  • Medizin
  • Arbeitgeberverbände

Jobsuche eingrenzen

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  • Teilzeit

Beschäftigungsart

  • Praktikum
  • Freiberuflich
  • 520 Euro - Minijob
  • Aushilfe
  • Volontariat
  • Student/Werkstudent
  • Promotionsstelle
  • Diplomand
  • Ausbildung
  • MEHR ZEIGEN

Funktionsbereich

  • Beratung
  • Controlling
  • F & E
  • Finanzen
  • IT
  • Logistik/Materialwi.
  • Marketing
  • Medizin
  • Personal
  • Buchhaltung
  • Ingenieurwesen
  • Vertrieb/Verkauf
  • Verwaltung/Büro
  • Weiterbildung
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Berufsbild

  • Führungskraft