Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?
Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach der Ausbildung zwischen 4.260 € und 5.060 € pro Monat.
In welchen Branchen arbeitet man als Regulatory Affairs Manager?
Im Bereich Regulatory-Affairs-Manager/in finden Sie in diesen weiteren Branchen und Unternehmen Stellenangebote: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände.
Welche Tätigkeiten führt ein Regulatory Affairs Manager aus?
Als ausgebildeter Regulatory-Affairs-Manager/in gehören u.a. die folgenden Tätigkeiten zu Ihren Aufgaben: nationale und internationale Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze mit einbeziehen, Unternehmensführung über den Verlauf der Registrierungsprozesse und über Änderungen in der nationalen und internationalen Gesetzgebung wie auch die zugrunde liegenden wissenschaftlichen und politischen Einflüsse in Kenntnis setzen. Darüber hinaus werden Sie in Ihrem Aufgabenbereich für eine verkaufsfördernde, pharmazeutische Fach- und Gebrauchsinformation zum Produkt sorgen, Kollegen in der klinischen Forschung bezüglich behördlicher Auflagen beratschlagen.
Ihre Jobsuche nach Regulatory Affairs Manager hat 23 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:
VERLA-PHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG | Tutzing
Als Referenten Zulassung/ Manager Regulatory Affairs (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Einreichung von Unterlagen für die Zulassung von Arzneimitteln sowie die Pflege bestehender Zulassungen und Datenbanken. Idealerweise verfügen Sie über eine naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation und sehr gute EDV-Kenntnisse. Eine zuverlässige, exakte und strukturierte Arbeitsweise sind unerlässlich, ebenso wie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Arzneimittelzulassung, ist von Vorteil. Zeigen Sie sich selbständig und verantwortungsbewusst, um in dieser anspruchsvollen Position erfolgreich zu sein. ‒
Gutes Betriebsklima | Betriebliche Altersvorsorge | Kantine | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
joimax GmbH | Karlsruhe
Wir erstellen und aktualisieren erforderliche Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, um auf den internationalen Märkten erfolgreich zu sein. Dabei berücksichtigen wir stets die regulatorischen Anforderungen und die spezifischen Registrierungsanforderungen der jeweiligen Märkte. Durch enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie R&D, Produktmanagement und Vertrieb gewährleisten wir eine korrekte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Wir bearbeiten Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegen bestehende Registrierungen. Wir kommunizieren zudem eng mit externen Stellen und Behörden weltweit, um die Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Unsere Expertise basiert auf abgeschlossenem Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik sowie umfangreicher Berufserfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten. Zudem verfügen wir über umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards. Unsere Deutsch- und Englischkenntnisse sind dabei sehr gut. ‒
Corporate Benefit joimax GmbH | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Unbefristeter Vertrag | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
PharmaSGP Holding SE | Gräfelfing,München
Als erfahrener Quality Assurance Experte unterstützt du uns bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Dabei liegt dein Fokus auf der Etablierung neuer Lohnhersteller und der Validierung von Methodentransfers. Du überprüfst, ob die Lohnhersteller unsere Zulassungsdokumentation für Arzneimittel einhalten und prüfst die Herstellungs- und Prüfvorschriften. Zudem bist du an der Erstellung und Prüfung von Product-Quality-Reviews und Verantwortungsabgrenzungsverträgen beteiligt. Als Teil deiner Aufgaben betreust du auch Change- und CAPA-Prozesse sowie die Bearbeitung von Abweichungen. Du bringst ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften mit, mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung und umfangreiches Wissen im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung. Des Weiteren überzeugst du durch einen analytischen und präzisen Arbeitsstil sowie gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten, einschließlich guter Deutsch- und Englischkenntnisse. ‒
Flexible Arbeitszeiten | Dringend gesucht | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
Astellas GmbH | München
Gutes Betriebsklima | Unbefristeter Vertrag | Festanstellung | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtG. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG | Hohenlockstedt (Großraum Hamburg)
Du bist Chemielaborant (m/w/d) mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und idealerweise geprüfter Pharmareferent (IHK) (m/w/d). Gute Englisch- und MS Office-Kenntnisse sowie Teamfähigkeit sind erforderlich. Strukturiertes Arbeiten, Verantwortungsbewusstsein und offene Kommunikation sind wichtige Eigenschaften. Unsere Medikamente helfen weltweit - werde Teil unseres Teams und spüre, wie es wirkt. Wir bieten Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten, mobilem Arbeiten und Kinderbetreuung im Sommercamp. Vereinbare Beruf und Privatleben bei einem Familienunternehmen, das Werte und Sinnhaftigkeit im Berufsalltag fördert. ‒
Work-Life-Balance | Flexible Arbeitszeiten | Kinderbetreuung | Weiterbildungsmöglichkeiten | Vermögenswirksame Leistungen | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
CO.DON GmbH | Leipzig
Wir suchen erfahrene Pharmacovigilance Manager (m/w/d) für unseren Standort in Leipzig. Die CO.DON GmbH ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur Behandlung von Gelenkknorpeldefekten spezialisiert hat. Mit über 18.000 durchgeführten Behandlungen sind wir einer der führenden Anbieter auf diesem Gebiet. Als Pharmacovigilance Manager sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung von Nebenwirkungsfällen, die Bewertung von Risiken und die Erstellung von Sicherheitsberichten. Zudem unterstützen Sie bei Audits und Inspektionen sowie im Reklamationsmanagement. Wir bieten Ihnen ein kollegiales Team, flexible Arbeitszeiten und attraktive Prämienregelungen. Bewerben Sie sich jetzt! ‒
Unbefristeter Vertrag | Gutes Betriebsklima | Flexible Arbeitszeiten | Homeoffice | Familienfreundlich | Dringend gesucht | Vollzeit | + weitere Benefits
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Heute veröffentlicht
Air Products | Hattingen
Wir suchen eine Apothekerin/Sachkundige Person und Compliance Managerin für unseren Geschäftsbereich medizinische Gase in Deutschland. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften, die Überprüfung und Freigabe von hergestellten Chargen medizinischer Gase, die Führung der Registrierung von Chargen, die Erstellung eines gut dokumentierten Qualitätssicherungssystems nach den GMP-Richtlinien, regelmäßige Audits bei Lieferanten, die Zusammenarbeit mit Arzneimittelbehörden und die Prüfung und Erneuerung von Zulassungen unter Anleitung des European Regulatory Affairs & Quality Managers. Werden Sie Teil unseres Teams und steigern Sie Ihr berufliches Potenzial. Kontaktieren Sie uns jetzt! ‒
Urlaubsgeld | Festanstellung | Vollzeit | + weitere Benefits
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Krüger GmbH & Co. KG | Bergisch Gladbach,Köln,Leverkusen
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Produktmanager für Süßstoffe und Nahrungsergänzungsmittel. Als Experte für Produktmanagement sind Sie verantwortlich für unsere Marken KRÜGER und HUXOL, national wie international. Sie bringen die verschiedenen Fachbereiche zusammen und koordinieren die Entwicklung und Umsetzung neuer Artikel. Dabei achten Sie immer auf regulatorische Anforderungen und Health Claims. Sie arbeiten eng mit Agenturen zusammen, um die Verpackungsgestaltung zu ermöglichen. Sie kümmern sich auch um die Registrierung und Notifizierung der Produkte in unterschiedlichen Zielmärkten. Durch Markt- und Wettbewerbsanalysen geben Sie konkrete Empfehlungen für unser Sortiment. ‒
Flexible Arbeitszeiten | Weihnachtsgeld | Weiterbildungsmöglichkeiten | Jobrad | Betriebliche Altersvorsorge | Vollzeit | + weitere Benefits
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AstraZeneca | Wedel,Hamburg
Einkaufsrabatte | Corporate Benefit AstraZeneca | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlichtLohmann & Rauscher GmbH & Co. KG | Neuwied
Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht
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Aufgaben Regulatory-Affairs-Manager/in
Regulatory-Affairs-Manager/innen sind für die - zum Teil weltweite - Registrierung von Produkten verantwortlich. Dabei arbeiten sie stets sorgfältig sowie genau. Sie stellen sicher, dass alle einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien sowie Grundsätze berücksichtigt werden. Um erfolgreich Kontakte zu Vertretern von Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden und Verbänden der Pharmaindustrie zu pflegen, benötigen sie neben Produktkenntnissen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick sowie evtl. auch,ggf. Fremdsprachenkenntnisse.
Mit Hilfe fachspezifischer Software erarbeiten Regulatory-Affairs-Manager/innen nämlich Dokumentationen zur Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel, beantragen klinische Prüflizenzen oder erfassen Meldungen über Nebenwirkungen. Meist arbeiten sie in Büroräumen, evtl. auch,ggf. sind sie auch vor Ort bei Distributoren tätig.
Ihre Tätigkeiten
- Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben z.B. die nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze
- Kundenkontakt z.B. mit Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden sowie Verbänden der Pharmaindustrie kommunizieren
- Bildschirmarbeit
- Arbeit in Büroräumen z.B. in Industriebetrieben der chemischen Industrie oder in kontrollierenden Behörden bei der Beantragung klinischer Prüflizenzen mitwirken, Produktdokumentationen erarbeiten und Zulassungsprodukte bis zur endgültigen Marktreife betreuen
Als Regulatory Affairs Manager können Sie eine Karriere in folgenden Branchen anstreben:
- Forschung
- Biotechnologie
- Chemikalien
- Gesundheitswesen
- Arzneimittelzulassung
- Pharmazie
- Agrarwissenschaften
- Medizin
- Arbeitgeberverbände