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Regulatory Affairs Manager Jobs und Stellenangebote

  • Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?

    Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach der Ausbildung zwischen 4.260 € und 5.060 € pro Monat.

  • In welchen Branchen arbeitet man als Regulatory Affairs Manager?

    Im Bereich Regulatory-Affairs-Manager/in finden Sie in diesen weiteren Branchen und Unternehmen Stellenangebote: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände.

  • Welche Tätigkeiten führt ein Regulatory Affairs Manager aus?

    Als ausgebildeter Regulatory-Affairs-Manager/in gehören u.a. die folgenden Tätigkeiten zu Ihren Aufgaben: nationale und internationale Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze mit einbeziehen, Unternehmensführung über den Verlauf der Registrierungsprozesse und über Änderungen in der nationalen und internationalen Gesetzgebung wie auch die zugrunde liegenden wissenschaftlichen und politischen Einflüsse in Kenntnis setzen. Darüber hinaus werden Sie in Ihrem Aufgabenbereich für eine verkaufsfördernde, pharmazeutische Fach- und Gebrauchsinformation zum Produkt sorgen, Kollegen in der klinischen Forschung bezüglich behördlicher Auflagen beratschlagen.

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Ihre Jobsuche nach Regulatory Affairs Manager hat 25 aktuelle Jobs und Stellenangebote gefunden:

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Projektmanager klinische Studien (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Zulassung eines patentierten Medizinproduktes in den USA

Okuvision GmbH | Reutlingen

Die Zulassung des patentierten Oku Stim-Systems in den USA steht im Fokus; Schritte zur Antragseinreichung werden eingeleitet; Europäische Studien werden bei der FDA präsentiert; Klärung und Konzeption für eventuelle USA-Studie mit der FDA; Organisation, Planung und Überwachung der Studie in Zusammenarbeit mit einer CRO; Bearbeitung von zulassungsrelevanten Unterlagen und Unterstützung bei anderen Prüfungen; Okuvision-Team gewährleistet professionelle Zusammenarbeit, Work-Life-Balance und familienfreundliches Betriebsklima, mit günstigen Parkplätzen und ÖPNV-Anbindung in der Nähe für optimale Arbeitsumgebung. +
Work-Life-Balance | Familienfreundlich | Gutes Betriebsklima | Quereinstieg möglich | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Devices

joimax GmbH | Karlsruhe

Wir erstellen und aktualisieren erforderliche Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Endoskopie und Wirbelsäule, um auf den internationalen Märkten erfolgreich zu sein. Dabei berücksichtigen wir stets die regulatorischen Anforderungen und die spezifischen Registrierungsanforderungen der jeweiligen Märkte. Durch enge Zusammenarbeit mit internen Teams wie R&D, Produktmanagement und Vertrieb gewährleisten wir eine korrekte Umsetzung der regulatorischen Anforderungen. Wir bearbeiten Änderungs- und Verlängerungsverfahren und pflegen bestehende Registrierungen. Wir kommunizieren zudem eng mit externen Stellen und Behörden weltweit, um die Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern. Unsere Expertise basiert auf abgeschlossenem Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik sowie umfangreicher Berufserfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten. Zudem verfügen wir über umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen und haben Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen gemäß europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards. Unsere Deutsch- und Englischkenntnisse sind dabei sehr gut. +
Corporate Benefit joimax GmbH | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Unbefristeter Vertrag | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Senior Manager Quality Assurance / Regulatory Affairs – Schwerpunkt Lieferantenmanagement (w/m/d)

PharmaSGP Holding SE | Gräfelfing,München

Als erfahrener Quality Assurance Experte unterstützt du uns bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits. Dabei liegt dein Fokus auf der Etablierung neuer Lohnhersteller und der Validierung von Methodentransfers. Du überprüfst, ob die Lohnhersteller unsere Zulassungsdokumentation für Arzneimittel einhalten und prüfst die Herstellungs- und Prüfvorschriften. Zudem bist du an der Erstellung und Prüfung von Product-Quality-Reviews und Verantwortungsabgrenzungsverträgen beteiligt. Als Teil deiner Aufgaben betreust du auch Change- und CAPA-Prozesse sowie die Bearbeitung von Abweichungen. Du bringst ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften mit, mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung und umfangreiches Wissen im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung. Des Weiteren überzeugst du durch einen analytischen und präzisen Arbeitsstil sowie gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten, einschließlich guter Deutsch- und Englischkenntnisse. +
Flexible Arbeitszeiten | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Manager Regulatory Affairs HQ Europa (m/w/d)

PM-International AG | Speyer

Wir suchen eine Vollzeitkraft als Manager Regulatory Affairs HQ Europa am Standort Speyer. Ihre Aufgaben umfassen die lebensmittelrechtlichen Fragestellungen und Deklarationsprüfung der Fit Line Produkte. Erforderliche Qualifikationen sind der Abschluss als Lebensmittelchemiker, LL.B. oder ähnliches sowie mindestens drei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Lebensmittelrecht. Wir bieten ein attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie betrieblich finanzierte Altersvorsorge. Teamarbeit und ein angenehmes Betriebsklima sind bei uns selbstverständlich. Ihre Ideen und Lösungsvorschläge sind willkommen. Interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt mit der Referenznummer 420 für diese spannende Position bei uns. +
Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

3C - Career Consulting Company GmbH | München

Leiten von MDR und FDA Projekten eigenverantwortlich, Überwachung der Zulassungen über den Lebenszyklus, Vertretung in Changemanagement Boards, Produktklassifizierung und Konformitätsbewertungen durchführen, Kommunikation mit Dienstleistern und Behörden, Durchführung von Audits. Abgeschlossenes Studium/Ausbildung in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen, Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs in der Medizintechnik, Kenntnisse europäischer Verordnungen, Marktkenntnisse im Bereich Medizinprodukte, Erfahrung mit MS Office. Gründliche Arbeitsweise, gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Teamplayer, Gute Englischkenntnisse. +
Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Coordinator Regulatory Affairs Quality & Dossier Management (all)

Biologische Heilmittel Heel GmbH | Baden-Baden

Als Coordinator Regulatory Affairs Quality & Dossier Management sind Sie für die eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung und Pflege von regulatorischen Dokumenten verantwortlich. Dies umfasst insbesondere Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 sowie die Beantwortung von Mängelbescheiden aufgrund behördlicher Anfragen. Sie müssen Dokumente beschaffen, aktualisieren und bewerten, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden. Weiterhin sind Sie für die Implementierung gesetzlicher Änderungen zuständig und unterstützen bei der Optimierung der CTD-Dokumentation. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich sind Voraussetzung, ebenso wie gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit relevanten Software-Tools. Ihre selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise wird geschätzt. +
Flexible Arbeitszeiten | Betriebliche Altersvorsorge | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Chemielaborant / CTA oder PTA als Sachbearbeiter Arzneimittelzulassung (m/w/d)

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG | Hohenlockstedt (Großraum Hamburg)

Du bist Chemielaborant (m/w/d) mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und idealerweise geprüfter Pharmareferent (IHK) (m/w/d). Gute Englisch- und MS Office-Kenntnisse sowie Teamfähigkeit sind erforderlich. Strukturiertes Arbeiten, Verantwortungsbewusstsein und offene Kommunikation sind wichtige Eigenschaften. Unsere Medikamente helfen weltweit - werde Teil unseres Teams und spüre, wie es wirkt. Wir bieten Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten, mobilem Arbeiten und Kinderbetreuung im Sommercamp. Vereinbare Beruf und Privatleben bei einem Familienunternehmen, das Werte und Sinnhaftigkeit im Berufsalltag fördert. +
Work-Life-Balance | Flexible Arbeitszeiten | Kinderbetreuung | Weiterbildungsmöglichkeiten | Vermögenswirksame Leistungen | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
Apotheker (m/w/d)

Air Products | Hattingen

Wir suchen eine Apothekerin/Sachkundige Person und Compliance Managerin für unseren Geschäftsbereich medizinische Gase in Deutschland. Ihre Hauptaufgaben umfassen die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften, die Überprüfung und Freigabe von hergestellten Chargen medizinischer Gase, die Führung der Registrierung von Chargen, die Erstellung eines gut dokumentierten Qualitätssicherungssystems nach den GMP-Richtlinien, regelmäßige Audits bei Lieferanten, die Zusammenarbeit mit Arzneimittelbehörden und die Prüfung und Erneuerung von Zulassungen unter Anleitung des European Regulatory Affairs & Quality Managers. Werden Sie Teil unseres Teams und steigern Sie Ihr berufliches Potenzial. Kontaktieren Sie uns jetzt! +
Urlaubsgeld | Festanstellung | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren   -   merken Heute veröffentlicht
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Aufgaben Regulatory-Affairs-Manager/in

Regulatory-Affairs-Manager/innen sind für die - zum Teil weltweite - Registrierung von Produkten verantwortlich. Dabei arbeiten sie stets sorgfältig sowie genau. Sie stellen sicher, dass alle einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien sowie Grundsätze berücksichtigt werden. Um erfolgreich Kontakte zu Vertretern von Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden und Verbänden der Pharmaindustrie zu pflegen, benötigen sie neben Produktkenntnissen Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick sowie evtl. auch,ggf. Fremdsprachenkenntnisse.

Mit Hilfe fachspezifischer Software erarbeiten Regulatory-Affairs-Manager/innen nämlich Dokumentationen zur Beantragung von Zulassungen für Arzneimittel, beantragen klinische Prüflizenzen oder erfassen Meldungen über Nebenwirkungen. Meist arbeiten sie in Büroräumen, evtl. auch,ggf. sind sie auch vor Ort bei Distributoren tätig.

Ihre Tätigkeiten

  • Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben z.B. die nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze
  • Kundenkontakt z.B. mit Institutionen der Gesundheitspolitik, Arzneimittelzulassungsbehörden sowie Verbänden der Pharmaindustrie kommunizieren
  • Bildschirmarbeit
  • Arbeit in Büroräumen z.B. in Industriebetrieben der chemischen Industrie oder in kontrollierenden Behörden bei der Beantragung klinischer Prüflizenzen mitwirken, Produktdokumentationen erarbeiten und Zulassungsprodukte bis zur endgültigen Marktreife betreuen

Als Regulatory Affairs Manager können Sie eine Karriere in folgenden Branchen anstreben:

  • Forschung
  • Biotechnologie
  • Chemikalien
  • Gesundheitswesen
  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmazie
  • Agrarwissenschaften
  • Medizin
  • Arbeitgeberverbände

Jobsuche eingrenzen

  • Vollzeit
  • Teilzeit

Beschäftigungsart

  • Praktikum
  • Freiberuflich
  • 520 Euro - Minijob
  • Aushilfe
  • Volontariat
  • Student/Werkstudent
  • Promotionsstelle
  • Diplomand
  • Ausbildung
  • MEHR ZEIGEN

Funktionsbereich

  • Beratung
  • Controlling
  • F & E
  • Finanzen
  • IT
  • Logistik/Materialwi.
  • Marketing
  • Medizin
  • Personal
  • Buchhaltung
  • Ingenieurwesen
  • Vertrieb/Verkauf
  • Verwaltung/Büro
  • Weiterbildung
  • MEHR ZEIGEN

Berufsbild

  • Führungskraft