Jobs / Stellenangebote Referent/in - klinische Studien CRA

Arbeitsbedingungen Referent/in - klinische Studien CRA

Vorgabenkonform eigenständig vorgehen

In dem ihnen übertragenen Aufgabenbereich arbeiten Referenten und Referentinnen für klinische Studien (CRA) selbstständig und eigenverantwortlich. Während der Studien stehen sie kontinuierlich im engen Kontakt mit Prüfärzten bzw. Prüfärztinnen und weiterem medizinischen Personal. Weiterhin arbeiten sie mit den Mitarbeiten von Ethikkommissionen, Behörden und Labors zusammen. Mit vertraulichen Daten gehen sie diskret und entsprechend den Regelungen der (ärztlichen) Schweigepflicht um.

Im Büro und unterwegs

Referenten und Referentinnen für klinische Studien (CRA) sind viel unterwegs, um die verschiedenen Prüfzentren im In- und Ausland aufzusuchen und um Kliniken als Studienprüfzentren zu gewinnen. Dabei ist oftmals Überzeugungskraft gefragt.

Wenn die Referenten und Referentinnen Studiendaten bearbeiten oder Berichte verfassen, arbeiten sie am Computer unter Einsatz der fachspezifischen Software. Dabei gehen sie äußerst konzentriert vor und halten die geltenden Richtlinien für die Durchführung von Studien genau ein, da die von ihnen erstellten Dokumentationen als Grundlage für die Zulassung von Arzneimitteln dienen. Bei der Zusammenarbeit mit ausländischen Prüfzentren und beim Verfassen von Studiendokumenten sind ihre Englischkenntnisse gefragt. Zum Teil spezialisieren sich Referenten und Referentinnen für klinische Studien auf bestimmte medizinische Fachgebiete oder Krankheitsbilder. Über neue Forschungsergebnisse halten sie sich kontinuierlich auf dem Laufenden.

Gut organisiert

Auch wenn es z.B. gegen Ende einer Studie oder aufgrund von unvorhergesehenen Verzögerungen zu Zeitdruck kommt, behalten Referenten und Referentinnen für klinische Studien den Überblick und organisieren die Abläufe verantwortungsbewusst und in genauer Übereinstimmung mit den Vorschriften.

Arbeitsbedingungen im Einzelnen Referent/in - klinische Studien CRA

• Bildschirmarbeit (nationale und internationale klinische Studien, die sich in der Regel auf die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Anwendungsgebiete neuer Arzneimittel beziehen, planen, initiieren, durchführen und auswerten)

• Arbeit in Büroräumen (bei Pharmaunternehmen, in der pharmazeutischen Forschung und bei Dienstleistungsunternehmen, die im Bereich der klinischen Arzneimittelprüfung tätig sind)

• Verantwortung für Sachwerte (die korrekte Durchführung von klinischen Studien)

• Gruppen-, Teamarbeit (z.B. mit Prüfärzten und -ärztinnen an einer Studie zur Einführung eines Medikaments arbeiten)

• Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben (zur Zulassung von Medikamenten)

• häufige Abwesenheit vom Wohnort (z.B. um Prüfzentren aufzusuchen)