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Laborleiter (m/w)

Laborleiter (m/w)

 

 

Wir suchen ab sofort für die Laborleitung einer Präparategruppe einen

Laborleiter (m/w)
innerhalb der Qualitätskontrolle Pharma

  
Bionorica ist, mit ca. 1200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 80 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Ihre Aufgaben:

  • Überwachung der ordnungsgemäßen und den GMP-Vorgaben entsprechenden Prüfungen von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten, Hilfsstoffen, Packmitteln sowie Bulk- und Fertigwaren unter Berücksichtigung geltender SOPs
  • Sachliche Prüfung der Qualitätsdokumentation und Chargenbefunde auf Richtigkeit, Nach­voll­ziehbarkeit, Eindeutigkeit, Vollständigkeit und Korrektheit der geprüften Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte, Packmittel, Bulk- sowie Fertigwaren
  • Initiierung von OOS-Untersuchungen bzgl. Art und Umfang entsprechend der geltenden SOP im analytischen und mikrobiologischen Labor inklusive der Erstellung bzw. Bearbeitung von Abweichungsberichten
  • Fachliche und organisatorische Betreuung der Mitarbeiter der Laboratorien in der Qualitätskontrolle Pharma
  • Terminmanagement der Chargenprüfaufträge in enger Absprache mit den Schnittstellen des Supply Chains
  • Erstellung produktspezifischer Trendanalysen anhand analytischer Kenndaten
  • Konzeptionelle und anwendungstechnische Betreuung des gesamten SAP-R/3-QM-Moduls als SAP-Key-User inklusive Durchführung der Anwenderschulungen QM-Modul

Unsere Erwartungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder Vergleichbares
  • Erfahrung in der GMP-konformen Prüfung von Arzneimitteln ist Voraussetzung
  • Theoretische und praktische Erfahrungen in der Analytik pflanzlicher Arzneimittel inklusive moderner instrumenteller Analysetechniken wie DC, HPLC/UPLC und GC sowie gute Kenntnisse der Arzneibuchanalytik
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und der Aspekte der Qualitätskontrolle
  • Führungserfahrung von Vorteil
  • Gute MS-Office-Anwenderkenntnisse
  • Gute SAP-R/3-Kenntnisse (SAP/Q-Modul) wünschenswert
  • Gutes Englisch
  • Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung
  • Gutes Organisations- und Delegationsgeschick

Neben spannenden Aufgaben und einem hervorragenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Chance, gemeinsam mit uns etwas zu bewegen. Ihr Einsatzort ist in Neumarkt / Oberpfalz.

Weckt dieser Job Ihr Interesse? Dann sollten Sie sich bei uns bewerben.

Frau Almut Waidhas freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Gehaltsvorstellung.

Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung unser Online-Bewerbungsformular unter
www.bionorica.de/karriere

  




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